バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 年収 | 600万円 〜 1100万円 |
| 勤務地 |
茨城県大久保3
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| 職種 | バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 |
| 業種 | 化粧品・医薬品業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | 自社開発が多くを占めるオンコロジー特化の優良企業にての募集です。 |
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正社員
社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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募集要項
| 仕事内容 |
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 |
給与・待遇
| 給与 |
600-1100万円 基本給35万円～50万円／月 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職 |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、 寮・社宅、財形貯蓄、保養所 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:40 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
|---|---|
| 休日・休暇 | 年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） |
その他
| 選考プロセス | 【面接回数】2回 ※内定となった際には、条件提示のためのオファー面談があります。 |
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企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 |
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