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安全性情報  /  アステラス製薬株式会社

ジョブNo.NJB1000234
職種 安全性情報
社名 アステラス製薬株式会社
業務内容 ファーマコヴィジランス部に所属し以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送
・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案
・国内臨床試験の安全性に関する評価
・国内外の安全性定期報告書類(治験・市販後)の作成、提出及びその管理
・各国規制に基づく全ての安全性定期報告書のスケジューリング及びその管理
求める経験 (1)集積評価担当
【対象となる方】
・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
・ファーマコヴィジランス、特に安全管理情報の評価・報告、集積情報の分析、安全確保措置の検討・立案の経験3年以上が望ましい。
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)


(2)症例評価担当
【対象となる方】
必須
・安全管理情報(有害事象等)の取扱いに興味がある、または、取り扱ったことのある方
・英語の読み書きと会話ができ、さらに上達意欲がある方(TOEIC 730点以上、もしくは同程度のスコアを近い将来達成する意欲のある方)
・欧米の同僚と口頭でコミュニケーションの取れる方
・変革に積極的かつ意欲的に取り組み、チームをリードできる方
歓迎
・グローバルプロジェクトへの参画またはリード経験のある方、また興味のある方
その他
社外セミナー、研修等に参加頂き、専門性を高めて頂くことも想定しています。
ついては、、上記の応募要件に達していなくても自ら考えて進んで行動し、上記の要件を達成するように、継続した努力ができる方が望まれます。
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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