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LCS 安全性部門 オペレーション・スペシャリスト/トランスレーター【関西窓口】  /  IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

ジョブNo.NJB1021692
職種 LCS 安全性部門 オペレーション・スペシャリスト/トランスレーター【関西窓口】
社名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
業務内容 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。
有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
PMDAへの不具合報告要否の一次評価
不具合報告書の作成
QCチェック
顧客へのエスカレーション、調整など

ご経験に合わせて安全性情報 トランスレーター(翻訳)も募集しています。
・安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー
・Word Excelでのデータ入力、校正作業
・Argus を使用しながらの翻訳 等
求める経験 ■必須
安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
ビジネスレベルの日本語能力
辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
高専・短大・専門学校卒業以上の学歴
■尚可
医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)

■トランスレーターについては以下経験をお持ちの方
‐ 安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料(連絡票、調査票など)をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き1年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方(いずれか一方のみは不可)
‐ PV入力・評価などの経験者で、翻訳経験はなくても、TOEIC700点以上の英語力がある方
‐ 何らかのPV経験者で、英語での入力経験がある方
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 400万円 - 750万円
雇用形態 無期雇用

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