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兵庫県 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 兵庫県神戸市西区
業務内容 ◆エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ ◆ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ...

GMP/GDP監査業務(海外監査を含む) 
(600万円~)

■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

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勤務地 兵庫県
業務内容 医薬品部・品質保証課における原薬、中間体、機能性食品素材の品質保証業務全般。 顧客監査対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練、出荷判定など。
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業務内容 ・品質マネジメントシステムの整備と運用、改善(手順書の制改訂を含む) ・所員のGMP教育 ・査察対応 ・最新の法規制の動向把握と周知
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勤務地 兵庫県
業務内容 【離床センサーのニッチトップ/「グッドカンパニー賞」受賞】 ■同社の製品企画職としてご入社頂き、高齢者介護の現場で活躍する新製品の企画をお任せします。 ■業務の特徴: ・新製品のアイデア創出~製品開発進捗管理、製品出荷まで携わり、各部...
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業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】 薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)...

品質保証部門スタッフ

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 【医療機器の品質保証業務をご担当頂きます】 具体的に ■QMS体制の構築・維持・管理 ■行政当局との折衝・調整 ■開発部門(自社内及び親会社の開発部門)との協業

【医療用ロボット】薬事申請業務【スタッフ】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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業務内容 ■薬事申請 スタッフ業務 ・薬事申請資料の作成、申請/届出及び審査中の照会対応 ・業許可申請・更新対応 ・薬機法 及び 関係法規(海外含む)に関する情報収集等

薬事申請・臨床開発【スタッフおよび責任者候補】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成...
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勤務地 兵庫県神戸市中央区
業務内容 免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。 【Primary ...
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勤務地 兵庫県神戸市中央区
業務内容 ニューロサイエンス(精神・神経)領域において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアーズ業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。 【Primary responsi...

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ポジション名/募集企業 GMP/GDP監査業務(海外監査を含む)
年収 600万円~
職務概要 ■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証または品質管理経験(目安:5年以上) ■国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査についての経験(目安3年以上) ■英語力:海外での監査に支障がないレベル(TOEIC700以上) 【歓迎要件】 ▼医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管 ▼ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

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