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powered by   2024/04/24 更新
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大阪府 に該当する転職・求人一覧

【信頼性保証本部】品質保証業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・GMP適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査お...
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(1年以上)あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ■英語スキル(監査報告書...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門(工場 品質管理部門)への分析方法の技術移転 ...
求める経験 【必須要件】 ■HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験(3年) ■基礎的な化学の知識 ■英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎要件】 ▼医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験 ▼医薬品の承認...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 本ポジションは、その国や地域を代表するフィージビリティの専門家となり、新規ビジネスをサポートします。1日でも早く新薬を上市するには、臨床試験全体の運用に非常に高度な効率性・質を考慮する必要があり、治験実施医療機関の選定が極めて重要です。治験...
求める経験 【必須要件】 ■CRA経験 ■英語力:読み書き、会話 ※英語面接あり。流ちょうである必要はありません。 ※ご応募の際に英文職務経歴書のご提出をお願いしております。

信頼性保証(GVP、GPSP自己点検)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPS...
求める経験 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。 ■臨床研究監査業...
求める経験 【必須要件】 臨床研究監査経験をお持ちの方
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 昇給:年1回(5月)  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
求める経験 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

開発部 臨床開発業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床開発業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 【部門構成】...
求める経験 【必須要件】 ■臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上) あるいは、生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ■英語(英語論文が読解できる程度) (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していな...

内勤CRA【大阪】※未経験可

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 700 万円 ベース年俸+残業代支給対象です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 外勤/施設訪問を行わないリモートモニターのとしてご活躍いただきます。 【具体的な業務】 ■リモートによるモニタリング業務全般 ※施設訪問を必要としない施設/プロジェクトを担当します。 ■外勤CRAと連携して、サイトのパフォーマン...
求める経験 【必須要件】 ■CRAまたはCRCしての1年以上の経験 ■中級レベルの英語力と日本語力 1年以上の臨床開発に関わったご経験(CRC、リサーチナース、RA、PVなど)をお持ちで将来CRAとしてキャリアを築きたい方も歓迎します。
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における報告書作成(治験総...
求める経験 【必須要件】 ■MW経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析  有効性及び安全...
求める経験 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 1年以上