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東京都 に該当する転職・求人一覧

治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズ ジャパン
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勤務地 東京都港区
業務内容 【具体的には】 ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保...

GMP/GDP監査業務(海外監査を含む) 
(600万円~)

■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

品質管理

株式会社ニコン・セル・イノベーション
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療領域での品質管理業務における実務主担当者を募集します。 【主な業務内容】  ー環境モニタリングの実務主導、製造室の立上げ  ー品質システム構築業務(QA)のサポート  ー材料の受入試験立ち上げ(試験法、手順書等)及び実施  ー...
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勤務地 東京都千代田区
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適...
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勤務地 東京都千代田区
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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勤務地 東京都千代田区
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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業務内容 ■同社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当同社ではグローバル監査体制の構築を進めています。...

品質保証部【東京】

新日本薬業
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勤務地 東京都中央区
業務内容 ◎医薬品原薬及び原材料等の製造所における製造管理及び品質管理業務を統括し、製造所の品質保証に関する業務、製造販売会社、海外製造所との契約に係る業務を担当していただきます。 PMDA対応など主に薬事に関わる業務をメインでご担当いただきます...
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勤務地 東京都千代田区
業務内容 ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む) ・SOPの管理、...
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勤務地 東京都豊島区
業務内容 ■DI・学術業務担当として、MRからのお問合せに対して、FAQ/資材/文献等を用いて回答をしていただきます。 ■基本対応はmailとなります。 ■雇用形態:正社員  (契約社員の場合あり) 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識...
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勤務地 東京都千代田区
業務内容 ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属】 ファ...

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ポジション名/募集企業 GMP/GDP監査業務(海外監査を含む)
年収 600万円~
職務概要 ■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証または品質管理経験(目安:5年以上) ■国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査についての経験(目安3年以上) ■英語力:海外での監査に支障がないレベル(TOEIC700以上) 【歓迎要件】 ▼医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管 ▼ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

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