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分析技術のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の研究開発で、主に分析業務を行っていただきます。

GMP/GDP監査業務(海外監査を含む) 
(600万円~)

■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 注射剤製品・原材料に関する理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 試験に関する技術検討(試験操作の改良・効率化、試験トラブルに対する検証等...

医薬品・漢方薬の品質管理

北日本製薬株式会社
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勤務地 富山県
業務内容 【業務内容】 ・漢方薬、健康食品の品質管理全般業務 ・HPLC等機器分析による製品の検査 ・QA業務としてGMPに関わる文書の作成、管理 ・製造部署やGQP、監督官庁との連携 海外製造所との取引もあるため、海外視察などに同行いただくチ...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・試験の計画作成及び進捗管理、・産計画との擦り合わせ ・新規設備導・管理 ・試験検体・標準品・試薬・試験備品の在庫・保管管理 ・試験室・試験機器等の管理 ・試験データの OOT 及びOOS 処理・改善 ・・場全体の環境モニタリング及び・...
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勤務地 埼玉県
業務内容 職責(JOB SUMMARY): 所沢工場において、薬機法等の規制に遵守した製造設備、分析機器及びユーティリティー設備に関する維持管理、保守及び保全等に関わる業務に責任をもつ。 主な責任・役割(KEY RESPONSIBILITIES...
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勤務地 茨城県
業務内容 <仕事内容> 〇品質業務全般 ・製剤試験、定性試験、定量試験などの品質試験業務 ・GMP関連書類作成/バリデーション ・GMP適合調査、機器点検など試験データの取得や資料作成 ・査察対応 等 ※工場における品質業務全般に幅広く携わって...

品質管理

ジェネリックメーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など
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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された、医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造をしています。日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開...
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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造しています。 日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開発...

品質管理

製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ■固形製剤の分析業務を行います。

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ポジション名/募集企業 GMP/GDP監査業務(海外監査を含む)
年収 600万円~
職務概要 ■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証または品質管理経験(目安:5年以上) ■国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査についての経験(目安3年以上) ■英語力:海外での監査に支障がないレベル(TOEIC700以上) 【歓迎要件】 ▼医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管 ▼ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

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