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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 注射剤製品・原材料に関する理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 試験に関する技術検討(試験操作の改良・効率化、試験トラブルに対する検証等...

GMP/GDP監査業務(海外監査を含む) 
(600万円~)

■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。

Associate Director Task Force Project Management

武田薬品工業株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 Lead cross functional on demand based projects related to Supply Chain management in align with all business functions...
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品...
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勤務地 神奈川県
業務内容 カプセル充填機(カプセルに内容物を充填する機械)に関する技術サービス等 顧客を訪問し、カプセル充填機等の定期点検、トラブル対応、生産性の向上に関する改善活動等を通じカプセルビジネスの成長に貢献する。 【 安定基盤×充実の教育制度で得...

国内薬事グループ担当者

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【職務の内容】 ・医薬品等の製造販売承認の変更申請・届出や添付文書等改訂及び当局対応 ・医薬品等の製造販売業許可等の運用管理やその他各種業態の運用支援及び当局対応 ・製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認...

品質管理

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...

ISEE部 山形グループ スタッフ (設備保全)

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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勤務地 山形県
業務内容 <職務内容> 1. 医薬品製造及び空調・ユーティリティーを含む生産関連設備に関わる保全管理システムの維持・改善及び再構築 (1) 生産関連設備のメンテナンス年度計画の立案、月次毎に関係者と協働のもと確実な遂行を管理し、改善を図る。 (...
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業務内容 同社の人型ロボット(アバターロボット)の開発における、制御プログラム開発の担当をいただきます。「ロボットハンド」をはじめとした機能はロボット化が難しいですが、同社のハード・ソフト技術により、理想的なロボットハンドの機能を実現しています。...
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勤務地 山口県
業務内容 【職務内容】 ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID 19ワクチン)の充填・検査・包装を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。...

品質管理【静岡工場】

株式会社ツムラ
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勤務地 茨城県 静岡県
業務内容 【業務内容】 生薬、原資材、中間製品、最終製品の試験検査及び品質管理ならびに品質保証に関する事項、出荷判定に関する事項

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年収 600万円~
職務概要 ■当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証または品質管理経験(目安:5年以上) ■国内外の医薬品製造所等に対するGMP/GDP監査についての経験(目安3年以上) ■英語力:海外での監査に支障がないレベル(TOEIC700以上) 【歓迎要件】 ▼医薬品製造業における製造業務、医薬品製造に関する技術移管 ▼ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

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