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勤務地 埼玉県
業務内容 職責(JOB SUMMARY): 埼玉・場における担当ラインでの製造に関わる全ての業務 原価低減のためのコスト削減施策の提案と実・ 主な責任・役割(KEY RESPONSIBILITIES): □製造作業 □ 製造指図・記録書の作成...

【高年収案件】品質保証プロフェッショナル/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

医薬品のGMP関連業務(市場出荷判定、逸脱管理、文書管理、変更管理など)、国内外製造所のGMP適合性調査・GMP監査における必要情報入手および当局対応などを主にお任せします。 海外との定期的な情報交換を電話会議、メールなど…

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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施 ・設備のトラブル時の修繕,工程改善活動 ・設備の老朽化による設備更新業務 ・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理など

製造設備エンジニアリング

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【業務詳細】 設備の保守保全、施設管理に関わる下記のような業務を担当いただきます。 ・設備に関する 保守保全計画策定、工事、業者やりとり、保守作業の実施 ・変更管理・逸脱等のGMP文書の作成及び管理 ・その他設備(建物設備含む)維持に関...

品質保証

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勤務地 京都府
業務内容 変更管理、逸脱の管理、バリデーション、文書管理、出荷管理等に関する業務 *将来的に業務が変更になる可能性があります。
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勤務地 大阪府
業務内容 ■品質監査、品質マネジメント教育、内部監査員育成等のお仕事をお任せします ・海外グループ企業を含む各拠点のQMSの品質監査、改善のサポート ・品質マネジメント教育、内部監査員の育成 ・全社の品質不具合情報の収集と再発防止
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容 申請書もしくは届出書の作成業務(クラスIおよび2) 添付文書の作成 カタログ等の配布物への内容チェック(プロモーションコード準ずる) 行政から発出される申請業務に関する情報収集 認証書や外国製造業者等の管理
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勤務地 東京都
業務内容 ■大正製薬の主力事業、セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務に従事していただきます。 ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施 ・申請/届出対応および当局審査対応 ・製品企画面を臨床的立場か...
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勤務地 山口県
業務内容 ・光工場地区オートメーションシステム(MES・SCADA・BMS・EMS・PLC)の設計・導入・保守 ・OTネットワークの設計・構築・保守 ・シリアライゼーションシステムの設計・導入・保守 ・新技術(IIoT・AR・VR・RPA)導入検...
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勤務地 山口県
業務内容 無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務 具体的には、光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務として以下を...

品質保証

カプセル受諾製造におけるリーディングカンパニー
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勤務地 静岡県
業務内容 品質保証業務全般・製造、品質部門の管理監督・薬事規制同行の把握と対応をお任せします。

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