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powered by   2024/04/19 更新
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医薬品 に該当する転職・求人一覧

バイオ医薬品の原薬製造【兵庫】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 430 ~ 750 万円 ※別途残業代支給 ※賞与:前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ■GMP関連文書の作成 等
求める経験 【必須要件】 ■細胞培養や精製といったバイオ系のバックグラウンドを有する方で下記いずれかに該当する方 ・GMP(治験薬GMP可)準拠の医薬品製造や原薬製造業務の経験者 ・生産技術開発の経験者で製造業務に意欲のある方

薬事臨床開発

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 440 ~ 685 万円 予定年収は諸手当、20時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■医療機器 (クラスII~IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む) ■海外申請用臨床評価 ■医療機器の臨床試験 (準備~クロージング)
求める経験 【必須要件】 ■理系学部卒業 ■英語の使用に抵抗ないこと 【歓迎要件】 ▼医療機器、または医薬品の薬事申請経験、または臨床開発経験 【履歴書について】 ・履歴書には高校以降の学歴を記載してください。 ・履歴書には志望理...

建設プロジェクト担当

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勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ・現在建設中のADC関連の大型建設プロジェクトに加えて、2024年度以降もADCのDato-DXdプラント建設を予定しており、建設プロジェクトのキーポイントとなる設備技術エンジニアが、DS及びDSグループエンジニアの高齢化及...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品・化粧品・無菌飲料/食品等のエンジニアリング業務(大型設備投資)経験 社内建設業務に必要となる一般的な医薬品プラントエンジニアリング知識もしくは一般的なプロセスエンジニアリング知識 ■薬機法・GMP関連法規を理解...

デジタルヘルス/HaaS* 臨床開発担当

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)、HaaSソリューション・サービスにおける臨床開発担当:臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント(CRO対応等)、品質管理等 ・臨床視点での製品開発計画お...
求める経験 【必須要件】 ■臨床開発の実施計画作成、外部ベンダー・CROマネジメント、臨床試験・研究の推進ができる能力(特にがん領域の知識があることが望ましい) ■医療関係者や外部ベンダーと交渉・コミュニケーションができる能力 ■現在の医療に課題...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証(GQP)の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証(GQP)の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【背景】 テルモ製品における「均質」を達成するため、日本における製造販売業者である本社品質 マネジメントシステムの維持改善を担当するアソシエイトを募集します。 (担当者の期中転出に伴う募集) 【職務内容】 ・薬機法およびQMS...
求める経験 【必須要件】 ■品質に関連する業務経験(品質保証、品質管理、文書管理、監査対応など) ■医薬品および医療機器の製造に要求される規制・規格等の基本的な知識 (薬機法、GQP/GMP/QMS省令、ICH Q10, cGMP, 21CFR ...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 540 ~ 1000 万円 ※上記ご年収に別途手当が加算されます 【モデル年収】30歳 600万円 / 35歳 800万円 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ (2)バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社(受託製造会社含む)で、(バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、)特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの(1)バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の品質管理/品質保証(2)再生医療等製品製造業...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験  ・開発薬事  ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験  ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験  ・薬価戦略に関するご経験  ・CTD作成(CMCパート、モジュール1)...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Ana...
求める経験 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。  ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可  ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分...

安全性情報シニアスペシャリスト

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアス...
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及...