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外資系企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【臨床開発関連】 ・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニ...

医薬品の製造業務 
(600万円~)

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬等の製造作業 ■上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ■製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...

品質保証担当者

中外製薬株式会社
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業務内容 ・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督

Clinical Research Associate (CRA) / CRA Lead

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に...

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビ...

【Clinical Pharmacology】Sr. Director Asso. Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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業務内容 ■プロジェクトのあらゆるフェーズにおいて、臨床薬理の観点から適切なアドバイスを提供し、プロジェクトがスムーズに進行するようにサポートする ■POCへ繋がる早期臨床試験にフォーカスし、医学的観点・Marketing観点・当局のRequir...

Senior Contracts Associate

PRAヘルスサイエンス株式会社
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業務内容 弊社グローバルメガファーマプロジェクト(*Global Top 15 Pharma Company Project)における、Senior Contracts Associate (Sr.CA) としての業務をお任せいたします。 ※プロ...

(Sr.)Project Leader/Clinical Study Manager (PL/CSM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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業務内容 PRA Japanにて臨床試験(もしくは製販後)におけるProject Lead業務(主にグローバル試験)またはStudy Management業務(ローカル試験およびグローバル試験)をお任せいたします。 ご経験・スキル、ご志向、ご担当...

医療機器トップメーカーでの QAセーフティー

医療機器トップメーカーでの QAセーフティー
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業務内容 同社製品の 製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。

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職務概要 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務をお任せします。 ■医薬品、治験薬等の製造作業 ■上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ■製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)
このような方におすすめします 【必須要件】 ■GMP管理下にて、医薬品または治験製造経験のある方 【歓迎要件】 ▼クリーンルームでの作業経験 ▼動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキルや知識 <望ましいスキル> ・基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等 ・主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識

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