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品質保証業務の担当者

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・ペプチド開発品(治験原薬)及び製品(原薬)の品質並びに業務の信頼性を確保・保証する。 1.各国のGMP、GDP要件に基づく品質保証システムの構築、展開及び継続的改善 2.国内外製造所及び外部試験委託先の製造管理・品質管理に関する適格性...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

製造のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ペプチド医薬品の原薬製造他、顧客及び当局監査の対応、新規設備構築やR D業務の補助や研修など、多彩なシーンでご活躍いただけます。

分析技術のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の研究開発で、主に分析業務を行っていただきます。

【安全性情報】Line Manager

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■安全性情報部門にてラインマネジメントをご担当頂きます。 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10?20名程度)のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで...

RA/QA Specialist

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■職務内容 Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals certifications and r...

分析試験研究員(低分子)

外資分析メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 分析研究第1部に所属し、低分子化合物医薬品(原料、原薬、製剤)に関する分析試験業務(品質試験、安定性試験等)に従事頂きます。
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勤務地 神奈川県
業務内容 カプセル充填機(カプセルに内容物を充填する機械)に関する技術サービス等 顧客を訪問し、カプセル充填機等の定期点検、トラブル対応、生産性の向上に関する改善活動等を通じカプセルビジネスの成長に貢献する。 【 安定基盤×充実の教育制度で得...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 施 及び報告 ・CTD(モジュール 2...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■データマネジメント業務をご担当頂きます ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理 ・その他 スケジュール管理、チェックリスト作成、データのチェック、データベースの準備等 ■同社の特徴 ・インクロムグループは医療法人平心会の医...

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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