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品質保証 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 470 ～ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【背景】 カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品、およびコア技術創出ためのエンジニアの増員 【業務内容】 欧州医療機器規制（EU-MDR）で求められる臨床評価と市販後監視への対応が主な業務となります。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方 ・英語文献調査と文献読解の経験のある方 ・論理的思考力と文書作成力のある方 ・TOEIC500点以上 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） ■FDA査察等の行政査察の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（... |
| 求める経験 | 【必要要件】 ■QMS・GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験 ■英語力（日常会話レベル） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・... |
| 求める経験 | 【必要要件】 ■QMS・GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験 ■上記実務経験に基づく製造所監査・内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■英語力（ビジネスレベル） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 ※残業代は別途全額支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター（CRA） ・モニターサポートや内勤CRA |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼... |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 700 万円 ※別途残業代支給 ※賞与：非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 （経験目安：プロセス開発／製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上） ■実務運用可能な英語力 （海外関連会社及び海外CDMOとの日常的なメール、テレカンへの参加 ※日常... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与（年額給与の10％をTarget）を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質＆ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力（読み書きレベル） ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須（2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ... |
| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 850 万円 ※これまでのご経験スキル・年齢に応じて決定します。 ※管理職待遇での採用の場合、残業代の支給はありません。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び 品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上 【歓迎要件】 ▼製造管理に関する業務に従事したことがある あるいは製造管理者であった方（を優遇） ▼薬剤師資格保有 |
| 勤務地 | 岩手県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 522 ～ 799 万円 【賞与】年2回（6月・12月/5月分）経験・能力に基づき異なります。 経験・能力に基づき異なります。参考情報は以下のとおりです。【岩手】 ●年収例 ※基本給与＋住宅手当【岩手】＋扶養手当の場合（残業手当... |
| 業務内容 | ■原薬GMPに基づく品質保証業務（文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練等） ■品質マネジメントシステムの維持管理 他 【配属部署】 信頼性保証室 岩手品質保証グループ 【求人背景】 人員補充および増産に伴う組織強化のた... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■原薬ＧＭＰに基づく品質保証業務（文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練等） ■品質マネジメントシステムの維持管理（関連規定の見直し、マネジメントレビュー／品質関連会議の運営） ■顧客対応（品質契約／製品仕様書の作成、品... |