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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

【静岡】生産技術

日系大手医療機器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 【業務内容】 ・生産設備導入(新商品、既存商品) ・設備改善(コスト、品質、安全、生産維持) ・工程移管(国内外事業所) ・設備開発
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勤務地 香川県
業務内容 ・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務 ・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務 ・CMC部門における治験薬の品質保証、信...
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勤務地 埼玉県
業務内容 職責(JOB SUMMARY): 埼玉・場における担当ラインでの製造に関わる全ての業務 原価低減のためのコスト削減施策の提案と実・ 主な責任・役割(KEY RESPONSIBILITIES): □製造作業 □ 製造指図・記録書の作成...
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勤務地 東京都
業務内容 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non GMP製造実施及び製造部門への技術移管 例:産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発 スケールア...
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・営業品の試験に関わる変更管理(一変申請、トラブル対応)や品質改善を推進する。 ・申請関連資料(CTD...
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・ 国内外の薬事規制要件を理解した上で、申請資料の品質パート作成における最適な薬事戦略を立案・策定する...
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勤務地 埼玉県
業務内容 *武州製薬は医薬品・治験薬の受託製造を担う企業です。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しています。 ※「GMP(Good Manufacturing Practice)...
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勤務地 大阪府
業務内容 治験薬の製造管理・品質保証業務 ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む) ・...

海外工場責任者候補

大正製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・工場管理全般 ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP) ・品質、コスト、供給の改善支援 ・投資管理、エンジニアリング業務

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