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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門...

再生医療に関する研究職(製造業務担当) 
(600万円~700万円)

細胞培養施設(CPC)内での再生医療製品に関する製造業務をお任せします。メトセラの特色でもある「線維芽細胞」の活用で、いかに低コストで製品化し、一般医療として患者さんの元へ届けられるかを、大きなテーマとして取り組んでいます。

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勤務地 埼玉県
業務内容 職責(JOB SUMMARY): 埼玉・場における担当ラインでの製造に関わる全ての業務 原価低減のためのコスト削減施策の提案と実・ 主な責任・役割(KEY RESPONSIBILITIES): □製造作業 □ 製造指図・記録書の作成...
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勤務地 東京都
業務内容 GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国...
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内...
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品の包装設計技術、製造技術、品質管理及び国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・国内外営業品の包装に関わる変更管理(薬事対応、トラブル対応)や品質改善を推進する。 ・申請関連資料(C...
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。 ・営業品の試験に関わる変更管理(一変申請、トラブル対応)や品質改善を推進する。 ・申請関連資料(CTD...
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勤務地 埼玉県
業務内容 *武州製薬は医薬品・治験薬の受託製造を担う企業です。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しています。 ※「GMP(Good Manufacturing Practice)...
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勤務地 大阪府
業務内容 治験薬の製造管理・品質保証業務 ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む) ・...

品質保証部長

日系医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事...

品質管理スタッフ

日系医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 【仕事の内容】 自社製品及び製品に込みこまれる部品の品質管理業務全般 ・製品検査、部品検査 ・検査記録や検査手順書等のドキュメント作成 ・製造部門への製造工程検証、品質指導 ・工程異常に対する原因追及と対策 ・品質データによる不良原因分...

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職務概要 細胞培養施設(CPC)内での再生医療製品に関する製造業務をお任せします。メトセラの特色でもある「線維芽細胞」の活用で、いかに低コストで製品化し、一般医療として患者さんの元へ届けられるかを、大きなテーマとして取り組んでいます。
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