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【福岡/豊前市】医薬品・医療機器の安全管理マネジャー ~上場企業/透析ケア総合企業~  /  フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社( 上場企業 )

掲載元:doda

ジョブNo.3004610995
職種 【福岡/豊前市】医薬品・医療機器の安全管理マネジャー ~上場企業/透析ケア総合企業~
社名 フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社( 上場企業 )
業務内容 医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー(血液透析器)」の製造販売を行う当社の安全管理責任者として業務をお任せいたします。

■業務の流れ・詳細:
医薬品及び医療機器の安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、GQP及びQMSとの連携のため相互に補完する業務も行って頂きます。

■主な業務内容:
・安全管理責任者としての任務遂行
・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理(GVP)
・安全管理に関する手順書の制定・維持
・医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集
・安全措置の立案と実施
・副作用・不具合報告
・GQP及びQMS部門との相互協力
・医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務(過去に経験があれば)

※当社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをとっています。

■組織構成:
信頼性保証部は、総括と品責の2名で構成されており、豊前本社にて勤務をしています。
求める経験 <必要業務経験>
■必須条件:
・医薬品及び/又は医療機器に関する安全管理責任者の経験
・安全管理のスキルと知識
・TOEIC(R)テスト730点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力(スピーキング、ライティング共に)

■歓迎条件:
薬事申請に関する知識と経験

<語学>
必要条件:英語中級
勤務地
福岡県豊前市
年収 <予定年収>
800万円~900万円

<月給>
470,000円~529,000円
基本給:470,000円~529,000円

<賃金形態>
月給制

<昇給有無>


<給与補足>
賞与実績:年2回(5ヶ月分)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
雇用形態 正社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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