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【東京】医療機器の品質・安全管理(GVP関連業務)※グローバル眼科医療機器、測量機器メーカー  /  株式会社トプコン( 上場企業 )

掲載元:doda

ジョブNo.3004573320
職種 【東京】医療機器の品質・安全管理(GVP関連業務)※グローバル眼科医療機器、測量機器メーカー
社名 株式会社トプコン( 上場企業 )
業務内容 【東証一部上場/トップシェア製品多数/日本を代表するグローバルカンパニー/海外売上比率約80%/医食住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大】
■業務詳細:
アイケア製品に係る安全管理業務を担って頂き、具体的な業務内容は下記を予定しています。
・GVP省令及び各国ビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
・安全情報の収集、判断の実施
・安全確保措置の実施
・各国法規に従った規制当局への報告
・法規制に基づく販売業者の監視

■採用背景:
当社では医療機器の製造販売業の許可要件の1つであるGVP省令の遵守にあたり、安全確保業務の統括に係る部門を設置しなければならない等の厳密な要件が定められたことから、2019年4月より専門の部署を新設しました。今後更に当社アイケア製品を海外へ拡販するにあたり、眼科医療機器に関する安全情報を収集する対象国を増やすことが各国規制要求で求められており、今回専門性をお持ちの方を募集しています。

■業務の魅力:
“人の目の健康への貢献”特にQuality of Vision(見え方の質)の向上を目指し、眼科医、眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、そのIT応用に関して、グローバルな研究・製品開発および販売を行っています。3次元眼底像撮影装置(OCT)は、眼科医向け医療機器の最先端での開発が進められており、眼疾患の早期発見から予防へいろいろな機能の追加が急速に進んでいる製品です。

■当社の魅力:
当社は光学技術をコアとする精密機器メーカで世界各国にR&D機関を持つグローバル企業です。企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT、AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

■働き方:
平均残業20時間、通勤時間30分圏内の独身寮、和洋中から選択できる社内食堂完備(本社)など非常に働きやすい環境です。また育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設・スポーツ施設などの福利厚生が充実しており社員をサポートする環境が整っています。
求める経験 <必要業務経験>
■必須要件:
・医療機器もしくは医薬品の安全管理業務に関するご経験をお持ちの方
・英語に抵抗のない方
勤務地
東京都板橋区
年収 <予定年収>
450万円~750万円(残業手当:有)

<月給>
240,000円~360,000円
基本給:240,000円~360,000円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
■昇給:年1回(資格/役割に応じてその都度決定)
■賞与:年2回(7月・12月※過去実績5.37ヶ月)
■モデル年収:エキスパート、担当者/500~800万円、シニアエキスパート、エキスパート/700~1050万円(※時間外手当20時間込)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
雇用形態 正社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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