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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス) 経営職  /  内資製薬会社

ジョブNo.NJB2066278
職種 医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス) 経営職
社名 内資製薬会社
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
・上記におけるCROマネジメント
・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)
求める経験 【業務スキル、経験】
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
・海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい
・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
・安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している
・IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよい

【必須項目】非喫煙者
詳細は以下のリンク先をご確認ください。
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 1050万円 - 1150万円
雇用形態 無期雇用

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