薬事マネージャー / スペシャリティファーマ

ジョブNo.NJB2060391

職種	薬事マネージャー
社名	スペシャリティファーマ
業務内容	・国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き・製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き・製造販売業許可及び製造販売承認の維持管理業務・添付・書の作成・諸・続き及び維持管理業務・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸・続き・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務・各種プロモーション資材に対する作成支援業務
求める経験	・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・・医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方・製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・続きの経験をお持ちの・・薬価基準収載に係る資料作成及び諸・続きの経験をお持ちの・・ビジネスレベルの英語・
語学力	英語力：中級
勤務地	東京都
年収	800万円 - 1500万円
雇用形態	無期雇用