安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング / 内資製薬会社
ジョブNo.NJB2039434
| 職種 | 安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング |
|---|---|
| 社名 | 内資製薬会社 |
| 業務内容 |
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ |
| 求める経験 | 【職務経験】 安全性定期報告、未知・非重篤副作用（不具合）定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験（複数製品） ・定期報告のライティングに携わる業務を5年以上【必須要件】 ・国内定期報告（安定報、未知非重篤、PMS報告書等）作成の経験【必須要件】 ・グローバル経験（海外担当者とのやり取りの経験）【必須要件】 ・DSUR及びPSUR/PBRERの作成経験【必須要件】 ・再審査申請書作成の経験があればより望ましい 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の関連する規制に関する知識 ・医薬品の安全性に関する知識 ・社内外関係者と協力し、ドキュメント作成を円滑に進める調整力 ・調整・推進に必要なコミュニケーション能力（案件の規模・複雑性に応じた資料作成、会議等による説明・調整、メール連絡、など） 【優遇されるスキル・経験】 再審査申請書作成のとりまとめ経験（複数製品） PMS報告書作成経験 ドキュメントに関する海外規制に詳しい方 |
| 語学力 | 英語力：中級 |
| 勤務地 |
東京都
|
| 年収 | 645万円 - 1040万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
GVP・GPSPに最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください
なかなか「良い求人が見つからない」という方へ
求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。
応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人- IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
- 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人
こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタントからしか紹介を受けることができません。
GVP・GPSP転職ナビは
GVP・GPSPに特化した転職サポート
を提供するサイトです。
利用者の満足度
91.4%
利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感
GVP・GPSP業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。
利用者数
5万人
50,362名の若手～経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録
転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに約400領域のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。
求人数
4千件
GVP・GPSP専門の求人力
非公開求人を含め4,499件以上
GVP・GPSP業界に特化して、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。