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原薬および製剤の品質保証業務 住友ファーマ株式会社

掲載開始日:2023/01/12
更新日:2024/04/18
ジョブNo.175043
職種 原薬および製剤の品質保証業務
社名 住友ファーマ株式会社
業務内容 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
求める経験 【必須】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
【歓迎】
・薬剤師 ・医薬品製造管理者
・生物由来製品製造管理者  ・医薬品製造業許可管理業務
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)
勤務地
三重県鈴鹿市安塚町1450
年収 520万円~900万円
経験・能力・年齢を考慮して弊社基準により優遇いたします。賞与年2回(7月、12月)
勤務時間 08:25~17:00
休日・休暇 完全週休二日制 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)有給休暇(13~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 ほか
福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 【福利厚生】寮・社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、通勤交通費全額支給 ほか住宅手当(家族がいる場合・3万円/月、単身者1万5千円/月)、時間外手当、営業外勤者手当ほか
雇用形態 正社員
選考プロセス 面接2回

この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています

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