バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務【初任地：千葉】 / 社名非公開
ジョブNo.08-51017580
| 職種 | バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務【初任地：千葉】 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
■医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務 ■不具合発生時の根本原因調査、是正処置、予防処置の推進 ■変更時におけるリスク管理、文書審査を含む文書管理 ■法令をベースとした内部監査 ■供給者の評価および監査を含む管理 【配属先】千葉工場 ☆魅力／やりがい☆ CMOビジネス獲得は同社内でも新規事業の位置づけであり、今後の成長戦略に共同参加し、拡大への取り組みをチームの一員として経験、成功体験を共有できるやりがいのあるポジションです。 2016年9月にはドイツのバイオCMOを買収し、事業連携を進めるなどバイオ事業では、グローバルな視点で今後とも海外展開を加速させる方針であり、活躍の場は国内にとどまりません。 |
| 求める経験 | ※2次面接に進んだ際に英文レジュメが必要になります。※ 【必須条件】 ■医学、薬学、農学、化学、生命工学（バイオ工学）専攻 ■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証経験(3年～)もしくは品質管理業務または製造管理の経験(5年～) ■ビジネス初級レベルの英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎条件】 ●医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験 ●品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任者の経験 ●バイオ医薬品に関する品質保証業務の経験 ●薬剤師、細菌学の修士課程修了、大学で微生物学の講義実習の取得者 |
| 勤務地 |
千葉県原市
|
| 雇用形態 | 正社員 |
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