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バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務【初任地:千葉】  /  社名非公開

ジョブNo.08-51017580
職種 バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務【初任地:千葉】
社名 社名非公開
業務内容 ■医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務
■不具合発生時の根本原因調査、是正処置、予防処置の推進
■変更時におけるリスク管理、文書審査を含む文書管理
■法令をベースとした内部監査
■供給者の評価および監査を含む管理

【配属先】千葉工場

☆魅力/やりがい☆
CMOビジネス獲得は同社内でも新規事業の位置づけであり、今後の成長戦略に共同参加し、拡大への取り組みをチームの一員として経験、成功体験を共有できるやりがいのあるポジションです。
2016年9月にはドイツのバイオCMOを買収し、事業連携を進めるなどバイオ事業では、グローバルな視点で今後とも海外展開を加速させる方針であり、活躍の場は国内にとどまりません。
求める経験 ※2次面接に進んだ際に英文レジュメが必要になります。※
【必須条件】
■医学、薬学、農学、化学、生命工学(バイオ工学)専攻
■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証経験(3年~)もしくは品質管理業務または製造管理の経験(5年~)
■ビジネス初級レベルの英語力(目安:TOEIC600点以上)

【歓迎条件】
●医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験
●品質保証責任者、品質管理責任者、製造管理責任者の経験
●バイオ医薬品に関する品質保証業務の経験
●薬剤師、細菌学の修士課程修了、大学で微生物学の講義実習の取得者
勤務地
千葉県原市
雇用形態 正社員

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