CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職※ / 社名非公開
ジョブNo.08-51032906
| 職種 | CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職※ |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■治験薬GMP，PIC/S，社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証 ■規制当局及び提携施設の被査察対応（徳島、埼玉） ■外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導（原薬、製剤） ■品質関連文書の管理・発信 ■MISSION：グローバル展開フェーズなので、海外申請業務や各工場の試験規格・設定や品質管理等ご担当の業務を確立していただき、 海外の知見等を若手メンバーに継承いただく管理職・指導職としてのミッションもお任せします。（マネジメント） |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品または治験薬製造における品質保証，品質管理，製造管理業務の経験 ■国内または海外における査察実施経験 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識 ▼薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 |
| 勤務地 |
埼玉県
|
| 雇用形態 | 契約社員 |
GVP・GPSPに最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください
なかなか「良い求人が見つからない」という方へ
求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。
応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人- IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
- 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人
こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタントからしか紹介を受けることができません。
GVP・GPSP転職ナビは
GVP・GPSPに特化した転職サポート
を提供するサイトです。
利用者の満足度
91.4%
利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感
GVP・GPSP業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。
利用者数
5万人
50,362名の若手～経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録
転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに約400領域のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。
求人数
4千件
GVP・GPSP専門の求人力
非公開求人を含め4,498件以上
GVP・GPSP業界に特化して、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。