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【大阪工場】製剤技術研究者  /  社名非公開

ジョブNo.08-51219173
職種 【大阪工場】製剤技術研究者
社名 社名非公開
業務内容 注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。
1.注射剤の製造に関わる技術関連業務
・生産工場への技術移管業務 
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)
・プロセスの改善、生産トラブル対応 ・新製品の工業化
・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等)
2.注射剤の製造申請関連業務
・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等
・既存製品の変更等に伴う上記業務
3.注射剤製造に関する査察対応業務(国内外の査察、監査対応)

【部門紹介】
大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。
求める経験 【必須要件】
■学士以上(学系、農学系、化学系、機械系または工学系)
■注射剤の製造に関わる技術関連業務
■医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
■製剤の製造、製剤設備、構造に関する基礎知識
■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
■英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上)

【歓迎要件】
▼海外での業務経験または、技術移管の経験のある方
▼他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
勤務地
大阪府大阪市淀川区
年収 500万円〜1000万円
雇用形態 正社員

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