薬事担当シニアマネージャー【マザーズ上場】 / 社名非公開
ジョブNo.08-51281829
| 職種 | 薬事担当シニアマネージャー【マザーズ上場】 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務：製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ■医療機器クラス申請（届出）業務 ■医療機器承認申請業務 ■PMDA対応 ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ■パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携） ★魅力★ 〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のデジタル医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 （PMDA対応～承認申請業務まで） ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 |
| 勤務地 |
東京都港区
|
| 年収 | 800万円〜1400万円 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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