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勤務地 大阪府
業務内容 ■OTC医薬品・健康食品・サプリメントを含むセルフメディケーション領域の製品・サービスのマーケティング戦略立案及びプロジェクトマネジメント

データマネジメント担当/CRO 
(600万円~)

治験・製造販売後調査(GPSP)でのデータマネジメント業務をチームメンバーの一員としてお任せいたします。 具体的には症例データの精査や、スケジュール管理、計画書作成などを担当していただきます。 中長期的にはリーダーとしてチームを束ねていただく役割も期待しており、チームメンバーであってもリーダー意識を…

内部統制【東証一部上場】

医薬系メーカー
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業務内容 J SOXに基づいた、内部統制業務からスタート頂き、製造、購買、販売の各プロセスの監査業務を担って頂きます。 基本は監査手順書に基づき、現場担当者へのヒアリングおよびチェックを行っていただきます。 ■具体的には: ・全社的な内部統制 ...

信頼性保証本部 品質保証部

製薬メーカー(大阪本社)
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業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関す...
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業務内容 自社のプロダクト(ハードウェア、ソフトウェア)を組み合わせたソリューションプロバイダーへと転換を目指しています。 IoT技術を活用したライフサイエンス分野の研究機関、病院、製薬業界へ向けたソリューション戦略の立案、IoTアーキテクチャ...
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業務内容 ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

非臨床試験担当者

バイオベンチャー
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業務内容 ・医薬品候補化合物から開発化合物の選定 ・薬効薬理試験 ・非臨床試験を通じた安全性評価

分析研究員

大手医薬品メーカーグループ/研究受託企業
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業務内容 ◆職務内容 以下の職務を主に担当していただきます ・LC/MS/MSによるin vitro/in vivo試料中薬物濃度測定 ・in vitro動態評価 (膜透過性評価,トランスポーター評価,代謝酵素阻害試験など) ・元素分析,質量分析
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業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...
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業務内容 ■GVPに関わる業務(副作用情報の収集・評価・措置・翻訳チェック・教育関係等) ■特定の品目を担当して頂き、添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説及び、課員の進捗管理。 ■GVP監査に関する業務 ■その他、G...
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業務内容 ■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(業務改善、管...

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