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研究職:安全性研究員

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 神奈川県
業務内容 安全性研究所で研究員(実験操作及びデスクワーク)として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。 ・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施 ・開発段階の非臨床安全性試験モニター ・創薬の各段階における非臨床安全...

GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導 
(800万円~1400万円)

GVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善をお願いします。血液製剤、ワクチン、再生医療などの多岐にわたる製品群を展開するタケダのグローバルファンクションにおいて、安全性の仕組み作り・強化に関われるポジションです。

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勤務地 神奈川県
業務内容 【(1) GVP Control】 (1) Develop and maintain local GVP process in accordance to Japan GVP Ordinance while ensuring the l...

薬物動態 (Discovery DMPK)研究職

総合的創薬ソリューションプロバイダー
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勤務地 神奈川県
業務内容 パートナー機関との創薬プロジェクトの推進において、化合物最適化から開発候補選択に至る評価、解析、問題解決を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■創薬研究において薬物動態試験を通じて化合物の最適化・候補化合物の選出に貢献 ■薬物...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・製造販売承認の申請に必要なCMCデータの検討 ・申請スケジュールを考慮したCMCに関する計画作成、タイムラインマネジメント ・製造販売承認の申請資料(CTD)におけるCMC部分の作成 ・CMOはじめとする外部関係者との折衝、進捗管理
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勤務地 神奈川県小田原市
業務内容 【ミッション】 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入・改善・改良 ※未経験業務に関してもきちんとトレーニングを行っていただける...
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勤務地 神奈川県横浜市西区
業務内容 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【業務内容】   ・治験実施施設の医師への案件打診   ・契約書作成、締結   ・CRCの勉強会や治験実施施設での説...

分析評価責任者

社名非公開
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勤務地 神奈川県横浜市鶴見区
業務内容 分析開発部門の統括者として、同社開発品の分析法開発から品質管理に関わる業務を管理監督していただきます。 【具体的な業務内容】 ■原薬分析法の廃初 ■分析法のバリデーション業務 ■保存安定性試験の実施 ■チームメンバーの管理監督 【部門...

研究所 開発研究(CMCの製剤) 基幹職

消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー
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業務内容 ■業務内容: ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ・国内外における治験薬の...
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勤務地 神奈川県鎌倉市
業務内容 新規医薬品の薬物動態研究をお任せします。 通常使用する分析機器から、高度な分析機器まで、薬物動態研究に必須な機器分析に関するキーパーソンとして各種探索テーマに取り組んでいただきます。 【同社のライフサイエンス事業に関して】 同社は「I...
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勤務地 神奈川県鎌倉市
業務内容 新規医薬品の安全性研究をお任せします。 病理評価を中心において、探索および開発ステージの複数のテーマの安全性評価に取り組んでいただきます。 【同社のライフサイエンス事業に関して】 同社は「Innovation by Chemistry...

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ポジション名/募集企業 GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導
年収 800万円~1400万円
職務概要 GVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善をお願いします。血液製剤、ワクチン、再生医療などの多岐にわたる製品群を展開するタケダのグローバルファンクションにおいて、安全性の仕組み作り・強化に関われるポジションです。
このような方におすすめします ファーマコビジランスなどPV領域で10年程度のご経験ある方、また英語力上級クラスの方が活躍できるフィールドです。

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