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メディカルドクター に該当する転職・求人一覧

Quality Assurance スペシャリスト

外資系 整形外科インプラントメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■製品を中心とした、関連業態を視野に含めたQMSの構築 ■直接取得が求められる業態の取得と維持。他社の保有業態の状態確認 ■内部監査・外部監査対応 ■構築後のQMSの保持・継続改善 【主な担当製品】人工股関節、人工膝関節等

安全管理 ファーマコビジランス業務(製造販売後/治験/海外安全管理業務) 
(600万円~700万円)

製造販売後安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)、治験の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)、海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)をご担当いただきます。

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勤務地 東京都
業務内容 ◆薬事関連業務のマネジメント(実務を含む) ・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ・グローバルとの情報共有(申請、QMS) ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画と実施 ・安全管理業務(GVP...
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【臨床開発関連】 ・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニ...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...

薬事・臨床評価【手術支援ロボット】

リバーフィールド株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的な業務内容】 ・臨床文献レビュー及び評価 ・開発部門やマーケティング部門等と連携し医療機器安全性・有効性に関わる臨床評価試験のプロトコル立案及び実施管理 ・CROとの連携 ・薬事申請資料作成サポート ・薬事申請に係る関係機関/規...

安全管理【手術支援ロボット】

リバーフィールド株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的な業務内容】 ・顧客から受領した苦情情報の処理 ・不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ・安全確保措置の立案・実施 ・開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ・添付文書の管理 ・総括製造販売責任者、QMS管理責任...

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...

【Clinical Pharmacology】Sr. Director Asso. Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■プロジェクトのあらゆるフェーズにおいて、臨床薬理の観点から適切なアドバイスを提供し、プロジェクトがスムーズに進行するようにサポートする ■POCへ繋がる早期臨床試験にフォーカスし、医学的観点・Marketing観点・当局のRequir...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

薬事申請・臨床開発【スタッフおよび責任者候補】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成...

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ポジション名/募集企業 安全管理 ファーマコビジランス業務(製造販売後/治験/海外安全管理業務)
年収 600万円~700万円
職務概要 製造販売後安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)、治験の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)、海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)をご担当いただきます。
このような方におすすめします GVP、ICH等関連法規、規制等の理解、知見がある方、英語力(英語読解、メール作成などが可能な英作文のスキル必須※TOEIC(R)テスト700点程度、海外勤務経験があれば尚可)、コミュニケーション能力のある方が必須です。 入社後は担当業務に精通しつつ、グループマネージャーの補佐役および担当の戦略課題を中心となって推進していることが期待されます。

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