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メディカルドクター に該当する転職・求人一覧

Regulatory Affairs Staff

【外資系】細胞医療や再生医療といったライフサイエンス分野で急成長中企業
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勤務地 東京都
業務内容 Your Role: ・ Communicate with PMDA in order to held consultation meeting ・ Prepare the application documents for the a...

医薬品安全管理責任者 
(1050万円~1200万円)

医薬品等安全管理責任者兼安全管理グループ長としての業務をお任せ致します。 具体的には、GVP教育訓練、GVP自己点検や医薬品等総括製造販売責任者、信頼性保証部長に対するレポート、個別症例・文献情報等の収集・評価、当局対応などお任せいたします。

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 症例経過...
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勤務地 東京都
業務内容 ■ミッション: ・全社のデジタルコンプライアンスにおける課題解決をリードすることで全社のデジタルトランスフォーメーションとビジネスの加速を後押しする ■仕事内容: ・法規制動向など外部環境および全社デジタル戦略など社内環境を踏まえたデ...

新薬開発薬事責任者 / Head of Regulatory Affairs for New Drug Development

日本市場にオーファンドラッグを届ける事をミッションとした製薬会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■主に希少疾患領域の新薬開発薬事(新薬製造販売承認申請、承認に関わる薬事対応全般) ・PMDA/厚労省等への 各種相談事項の管理、相談資料作成取纏め ・CTD 作成管理および照会事項対応取纏め ・製造販売承認申請後の適合性調査(実地/書...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務 不具合・苦情を含む安全管理情報を収集(国内外)・評価し、必要に応じて、安全確保措置の検討・立案・実施を行うとともに、行政当局への報告要否判断および報告を行う。 ・行政当局との良...

薬事申請・臨床開発【スタッフおよび責任者候補】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成...

薬事担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社
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業務内容 薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。 ・主にGE品目の開発・申請に係るPMDA相談、CTD編集を含む承認申請業務、承認取得のための当局対応業務 ・既販品の製造販売承認の維持・管理に係る薬事業務(一変申請、軽微変更届出...

CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
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業務内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...

RA Manager

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカー
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業務内容 自社製品に関わる、Regulatory Affairsに関わる全ての活動を管理する。 特に法令、企業コンプライアンスの徹底、薬事承認取得プラン管理 、医療機器等法の深い理解 、維持と実行管理 、経費予算管理、資産管理、人材採用、人材育...

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ポジション名/募集企業 医薬品安全管理責任者
年収 1050万円~1200万円
職務概要 医薬品等安全管理責任者兼安全管理グループ長としての業務をお任せ致します。 具体的には、GVP教育訓練、GVP自己点検や医薬品等総括製造販売責任者、信頼性保証部長に対するレポート、個別症例・文献情報等の収集・評価、当局対応などお任せいたします。
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