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powered by   2024/03/27 更新
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再審査申請業務 に該当する転職・求人一覧

医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】

日東精工株式会社 閲覧済み
勤務地 京都府 綾部市井倉町梅ケ畑20
年収 年収 450 ~ 670 万円 ■賞与:年2回(7月、12月/平均年間4カ月を支給) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】」のポジションの求人です ◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療機器・材料の開発 ■開発...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験

品質保証担当 韓国発のグローバル製薬メーカー

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都 中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「品質保証担当 韓国発のグローバル製薬メーカー」のポジションの求人です 海外製造所、社内の他部門及び国内の製造委託先等と連携し、製品の品質保証及び安定供給に関する業務を行う。 品質保証業務全般:品質保証業務を推進するため、品質保証責任者...
求める経験 【必要要件】 ■製薬メーカー(GQP及びGMP)での品質保証業務 (目安5年以上) 【歓迎要件】 ▼規制当局へのコンタクト及び交渉経験 ▼バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識 ▼海外製造所との交渉や折衝経験 ▼QM...

薬剤師(製造管理薬事)

小林製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 大阪府 茨木市豊川1-30-3(中央研究所)
年収 年収 500 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「薬剤師(製造管理薬事)」のポジションの求人です 【職務内容】 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にか...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ・開発業務 ・承認申請業務 ・分析業務 ■薬剤師資格
勤務地 群馬県 高崎市萩原町100-1バイオ生産技術研究所
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務」のポジションの求人です ■バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業のCMC部門または薬事部門での経験(目安2年以上) ■製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有する ※バイオ/化成品は問いません...

【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

全星薬品工業株式会社 閲覧済み
勤務地 大阪府 和泉市あゆみ野3丁目2番6号
年収 年収 400 ~ 550 万円 ※現年収とご経験に合わせてご検討いただけます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員」のポジションの求人です 和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製...
求める経験 【必須要件】 ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 522 ~ 800 万円 ※経験・能力に基づき異なります。予定年収には賞与も含まれます。 ※年収例 ※基本給与+住宅手当【東京】+扶養手当の場合(残業手当を除く)32歳(大卒・子供1人扶養)月収:388,180円(基本給:307,...
業務内容 【職務内容】 ■国内外薬事申請に関する業務(体外診断用医薬品/体外診断用機器(IVD)) ・根拠資料に基づいた当局提出資料作成、確認、提出、審査照会等対応 ・規制当局提出資料と根拠資料の信頼性調査(日英含む) ■IVDの市販後安全管...
求める経験 【必須要件】 ■以下いずれかの経験 ・国内外薬事申請業務(体外診断用医薬品/医療機器/医薬品) ・研究開発業務(体外診断用医薬品/体外診断用機器) ■英語中級:日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける 【歓迎要件】 ・中国語...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療業界での業務経験 (薬事申請未経験からチャレンジできます)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス(2)~(4)での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

品質保証室長

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 ※月収×12ヶ月+賞与 ※残業代は見なしとして上記に含まれています。 ■平均 年収20代:469万円、30前半:556万円、30後半:820万円、40歳~:1351万円 ■インセンティブ新規加盟数 年間1...
業務内容 【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験 ■医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス(2)以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ...