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勤務地 山梨県
年収 <予定年収>600万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):224,500円~<月給>224,500円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定■賞与あり(年2回)■昇給...
業務内容 【テルモの技術力を活かした注射器ビジネス/製薬メーカーとのアライアンス事業を強化】■業務の内容:・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般・製造プロセスや品質管理の確立お...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:以下いずれかのご経験をお持ちの方(1)研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績(2)製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験(3)CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業...

GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導 
(800万円~1400万円)

GVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善をお願いします。血液製剤、ワクチン、再生医療などの多岐にわたる製品群を展開するタケダのグローバルファンクションにおいて、安全性の仕組み作り・強化に関われるポジションです。

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勤務地 東京都千代田区
年収 <予定年収>580万円~946万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):224,210円~<月給>224,210円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■昇給:年1回■賞与:年2回(過去実績5.63ヶ月)■モデル年収:30歳/...
業務内容 ■募集背景:新規医療機器装置の海外展開拡大に伴い、体制強化が必要となっています。経験・知見を活かして、即戦力としてご活躍いただける方を募集します。■仕事内容:血液浄化装置、輸血関連装置の国内外への薬事申請(新規、変更、更新)業務をご担当い...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:・医療機器装置の薬事経験3年以上(国内薬事でも可)■歓迎条件:・医療機器製品の登録、開発経験・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、会話)<語学力>歓迎条件:英語中級
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勤務地 東京都文京区
年収 <予定年収>400万円~600万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):260,000円~400,000円<月給>260,000円~400,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収には賞与を含みます。詳細は知識・...
業務内容 体外診断薬等の輸入及び販売を行っている当社において、薬事課スタッフとして、薬事申請業務を担当していただきます。体外診断用医薬品の申請業務全般、業態管理全般をお任せ致します。■組織構成:MGR1名、スタッフ3名で構成されております。■当社に...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:・薬剤師資格■歓迎条件:・設計開発経験・ISO13485;2016及び、外部監査、内部監査への対応経験<必要資格>必要条件:薬剤師
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勤務地 大阪府大阪市淀川区
年収 <予定年収>450万円~800万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):245,000円~415,000円<月給>245,000円~415,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■決算賞与■昇給年1回■給与は...
業務内容 ■業務内容:・新薬申請に関わる医薬品データの統計解析プログラム作成業務人の命に関わる医薬品を世に出すために必要なデータを処理し、精密なデータを示します。具体的には、治験総括報告書などに用いる図表、各仕様書の作成を行います。WinNonli...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:・SASによるプログラミング業務経験がある方(製薬、金融系は問いません)■歓迎条件:以下いずれかのご経験をお持ちの方・製薬業界(特に新薬申請業務)の業務経験がある方(臨床、統計、データマネジメント経験者な...
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勤務地 東京都千代田区
年収 <予定年収>650万円~800万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):400,000円~500,000円<月給>400,000円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は、経験・年齢等を考...
業務内容 【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア/東証一部上場/グローバルに展開】■職務内容:婦人科領域/注射剤に強みを持つ製薬メーカーである当社にて、医薬品開発(新薬)業務におけるのスタディリーダーをご担当していただきます。■職務詳細:・...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:・治験実施計画書の骨子を作成した経験・製薬メーカーにおけるスタディリーダーの経験
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勤務地 東京都品川区
年収 <予定年収>600万円~1,200万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):300,000円~<月給>300,000円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は、能力、経験により決定します。■昇給:年1回■...
業務内容 ■業務内容:Corindusの心臓・中心循環系用カテーテル操作装置であるクラスⅢ(高度管理医療機器)の医療機器の販売承認・認証申請を行い、タイムリーに認証を取得することで、販売計画に即したビジネス展開に貢献します。(1)新製品に関する情報...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:・クラスⅢ、Ⅳの医療機器における薬事申請業務経験・GCPに関する知識・英語力(読み書きレベルで問題ありません)■歓迎条件:・心血管領域(Cardiovascular)および脳神経血管領域(Neurovas...
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勤務地 東京都町田市
年収 <予定年収>350万円~450万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):220,000円~<月給>220,000円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります...
業務内容 【東証一部上場三谷産業の安定したバックグラウンドを持つ優良企業/腰を据えて長期就業したい方に/アビガンの受託製造も開始】■業務概要:当社の品質保証部に所属し、GMPに基づいた以下業務を行って頂きます。・取扱い製品(原薬)の薬事申請業務・仕...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:・品質保証業務の経験※医薬品だけでなく化学製品などに携わったことのある方歓迎します

国内薬事グループ担当者

アステラス製薬株式会社
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年収 800万円 - 1000万円
業務内容 【職務の内容】 ・医薬品等の製造販売承認の変更申請・届出や添付文書等改訂及び当局対応 ・医薬品等の製造販売業許可等の運用管理やその他各種業態の運用支援及び当局対応 ・製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認定...
求める経験 【対象となる方】 <必須> ・理系の大学を卒業された方 ・医薬品企業、輸出入企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験が5年以上の方 ・TOEICスコア730点以上か、同程度のスコアを近い将来に達成する意欲のある方 ・主体的に行動...

【大阪】DM(データマネジメント)

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 大阪府大阪市西区
年収 <予定年収>400万円~650万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):250,000円~<月給>250,000円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>・年収モデル:月給12ヶ月分+賞与・賞与:年2回(標準支給月数:4.5ヶ月...
業務内容 ■業務内容:GCPデータマネジメント業務全般をご担当頂きます。スピーディかつ高品質なサービスを提供する症例登録及びデータマネジメント業務です。具体的には臨床試験データの管理を行っていただきます。臨床試験で発生したデータを正確に入力し、矛盾...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須経験:・データマネジメント実務経験3年以上■歓迎条件:・英語対応可能であれば尚可・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

【東京】DM(データマネジメント)

エイツーヘルスケア株式会社
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年収 <予定年収>400万円~650万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):250,000円~<月給>250,000円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>・年収モデル:月給12ヶ月分+賞与・賞与:年2回(標準支給月数:年間4.5...
業務内容 ■業務内容:GCPデータマネジメント業務全般をご担当頂きます。スピーディかつ高品質なサービスを提供する症例登録及びデータマネジメント業務です。具体的には臨床試験データの管理を行っていただきます。臨床試験で発生したデータを正確に入力し、矛盾...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須経験:・データマネジメント実務経験3年以上■歓迎条件:・英語対応可能であれば尚可・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

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