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再審査申請業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 680 万円 ●担当者採用の場合： 基本給：33万円～36万円（残業25時間した場合39万円～43万円） 年収：550万円～600万円（残業25時間した場合620万円～680万円） なお、経験・スキルに応じて変動... |
| 業務内容 | 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安：10年以上）※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開... |
| 勤務地 | 京都府京都市上京区岩栖院町(がんすいんちょう)59 擁翠園 |
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| 年収 | 400万円～ 昇給 年1回(5月) 賞与 年2回(7月、12月) |
| 業務内容 | ▍事業内容 当社は日本に本社を置き、様々な病気の検査機器や体外診断用医薬品の研究開発から生産、セールス＆マーケティング、カスタマーサービスまで一貫して提供する日系企業です。 中でも、糖尿病検査の分野においてはリーディングカンパニーと... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・英語力上級以上をお持ちの方 |
| 勤務地 | 大阪府摂津市西一津屋 1-1（淀川製作所） |
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| 年収 | 600万円～900万円 給与事例（残業20ｈ/月想定）：30歳/650万前後 35歳/770万前後 |
| 業務内容 | ■担当業務：現在、EHS部では以下の２つの業務で活躍できる方を求めています。 （環境関連業務） フッ素化学製品（樹脂・ガス・化成品）製造設備における環境関連業務（温暖化ガス排出削減、省エネ、産業廃棄物法規届出・許認可申請業務、LCA（L... |
| 求める経験 | 【必須】以下いずれかの経験を有する方 ・材料開発経験を有し、化学物質の安全性などの知見を一定有する方 ・化学メーカーでの品質管理の経験を有する方 ・ISOの内部監査の経験を有する方 ・半導体や電子デバイス業界での排水部分の生産技術や... |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
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| 年収 | 450万円～900万円 ※経験、スキルなどを考慮の上で決定致します。 |
| 業務内容 | 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証をお任せ致します。 【具体的には】 ■医薬品医療機器法(旧薬事法)、および医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務 ■不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処... |
| 求める経験 | 【必須】 ■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験をお持ちの方 ■医学、薬学、化学、農学系学科を専攻された方 ■英語力(業務での英語使用経験、目安/TOEIC65... |
| 勤務地 | 三重県鈴鹿市安塚町1450 |
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| 年収 | 520万円～900万円 経験・能力・年齢を考慮して弊社基準により優遇いたします。賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む） 【歓迎】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・生物由来製品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認... |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸 |
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| 年収 | 500万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■出張手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など） ... |
| 求める経験 | 【必須経験・スキル】 ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験... |
| 勤務地 | 大阪府守口市 |
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| 年収 | 500万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事の内容】 海外向けの商品販売強化にあたり海外各国の規格・認証業務の専任者として業務をお任せします。ゆくゆくは認証取得専門の部署の設立を目指しており、立ち上げを主導していただくことを期待しています。 ◆規格に準じた設計開発のフォロー ... |
| 求める経験 | 【必須】 海外展開している電気・機械系製品の設計、開発のご経験 ★これまでの設計、開発のご経験を活かして、製品の海外展開に向けた認証取得に携わることに興味がある方はぜひ！ 【歓迎】 認証申請業務のご経験がある方※特に下記規格の知見がある方... |
| 勤務地 | 大阪府堺市堺区匠町1-11 |
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| 年収 | 450万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【具体的な仕事内容】 ■車両(Utility Vehicle)の米国排ガス認証申請業務及び開発部門・生産拠点との排ガス品質管理業務をお任せ致します。 【業務詳細】 ■排ガス認証申請業務、排ガス規制の動向把握・規制解読整理をいたします。 ■... |
| 求める経験 | 【必須経験】※下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■エンジン制御およびその制御機器の開発もしくは技術営業の経験のある方 ■認証機関における認証業務の経験をお持ちの方 ■排ガス測定装置の開発やアプリケーションエンジニアとしてのご経験をお持ちの... |
| 勤務地 | 東京都江東区有明3-7-26 有明フロンティアビルA棟 |
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| 年収 | 360万円 ～ 500万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | 【就業環境安定・福利厚生充実・産休育休復帰率8割の業界トップクラスのパチンコ・パチスロメーカー】 ■業務内容： ・パチスロ機の電飾基板の回路設計 ・パチスロ機の評価・検証業務 ・各機種のプロジェクトにおける電気設計業務 ・外注管理業務 ・... |
| 求める経験 | ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・回路設計の経験をお持ちの方(デジタル・アナログ経験は問いません。また業界不問) ■歓迎条件： ・遊技がお好きな方 ・回路設計CADのご経験 ・開発～量産支援までの量産設計のご経験 ・制御回路と周辺回... |
| 勤務地 | 東京都新宿区西新宿2-6-1 新宿住友ビル35F |
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| 年収 | 800万円 ～ 1300万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | スキンケア化粧品やサプリメントを中心とした製品をグローバル展開する同社。日本及び海外で販売する同社化粧品やグループ全体における製品研究開発業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・化粧品及の処方開発業務 ・素材開発、処方設計、安定性... |
| 求める経験 | 【必須スキル・経験】 ・化粧品の処方開発＆設計業務10年以上 上記必須条件を充たす方で経験やスキル、応募者希望をあわせて条件を決定したいと考えております。 |