- サイト掲載求人数：1,985件
安全性情報業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 450 ～ 620 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳）をメインでおこなっていた業務経験2年以上の方 または、 ■PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・主にGCP（GVPまたはGPSP）に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方（CROまたは製薬会社で3年以上） ※監査に伴う外勤業務が可能な方（約10％）※ ・英語で会議が可能な... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアス... |
| 求める経験 | 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPS... |
| 求める経験 | 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全対策業務経験者（3年以上） ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語：ビジネスレ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト -海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 650 ～ 800 万円 年俸制:経験を考慮し、規定により決定。年俸は、基本年俸と業績年俸により構成されており、基本年俸:12分割にて毎月末に支給。 業績年俸:毎年5月末に業績に応じて支給。 ※管理監督者のため、残業代の支給は御... |
| 業務内容 | 《ミッション》 医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Pr... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話） ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取... |
| 勤務地 | 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給：25万円 ～ 32万円 ■賞与：5.0ヶ月（昨年度実績）※業績により別途決算賞与あり ■昇給：年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 医療機器の安全管理業務（GVP）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方（ただし当面なし） 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力（英語の読... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立 ■協業先の進捗管理および成果物の品質評価 ■治験に関連する安全性管理業務の実施 ・有害事象、副作用情報の収集および評価 ・規制当局への報告業務 ・文献検索や調査 ・実施... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全性情報管理（PV）の実務経験5年以上 ■英語力（読み・書き可能レベル） |