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GVP監査担当者

非公開
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勤務地 東京都
年収 700万円 - 900万円
業務内容 信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。 下記業務のいずれかを担当いただける方を募集しています。 ...
求める経験 【必須(MUST)】 ■GCP QA経験、又は、GVP QA経験、又は、PV実務経験(支店管理薬剤師を含む)、又は、治験モニター経験(3年以上) ■出張(海外も含め)できる方 ■社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方...

GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導 
(800万円~1400万円)

GVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善をお願いします。血液製剤、ワクチン、再生医療などの多岐にわたる製品群を展開するタケダのグローバルファンクションにおいて、安全性の仕組み作り・強化に関われるポジションです。

Lead Specialist Clinical Affairs

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
年収 600万円 - 800万円
業務内容 ...品戦略と効果的な研究の整合性を確保する。 研究プロトコル、規制要件及び標準業務手順を確保するため、CRAの監督活動を独立して監視又は支援する。 現在有効なSOPについて、効率と品質に関する現在の手順の評...
求める経験 【必須】 以下のいずれかの経験を有する ・医療機器または医薬品でのモニター経験3年以上 ・薬機法、GCP、GPSP、倫理指針及び臨床研究法を理解していること ・治験又は臨床研究の開始から承認又は研究終了までの1試験以上の経験、または...
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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
年収 400万円 - 1200万円
業務内容 ...トないしはマネージャーとしてメーカーに出向頂く雇用形態です。 【ポジションリスト】(東京・大阪) CRA、内勤CRA PL(CRA)サポート データマネジメント メディカルライティング ファーマコビジラン...
求める経験 各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方 (例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、CRCなど) (歓迎要件) 英語力

Clin Trial Assistant (CTA)【関西窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 300万円 - 450万円
業務内容 ...(現在、COVID 19感染対策のため週1?3回程度オフィス出勤、通常週4 5日出勤となります) 【CRAサポート業務】 ・必須文書移管業務 ・文書Tracking業務 ・文書のコピー/PDF化、ファイリン...
求める経験 ・臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方(モニタリング経験は1年以上、ご経験が長ければ尚...
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勤務地 東京都 大阪府
年収 400万円 - 1000万円
業務内容 ...させて頂きます。 ※案件状況により職種及び職内容はご相談させて頂く場合がございます※ ■募集一例 CRA(臨床開発モニター) ・実施医療機関および治験責任医師の調査 ・選定/治験責任医師への治験実施計画の...
求める経験 各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方 (例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど) (歓迎要件) 英語力

CRA(特定派遣型)

株式会社アスパークメディカル
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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
年収 400万円 - 800万円
業務内容 【新薬開発に向けた治験モニタリング業務】 ◆製薬企業開発部員の一員として、臨床試験に全般的に関わりコントロール、マネージメントしていく業務です。治験進行状況や症例報告書のデータの内容を把握する為に治験実施施設への情報収集業務です。 ・臨床...
求める経験 CRAをはじめとする臨床開発関連の業務経験(2年以上~) (歓迎要件) 英語力

PMSメディカルライター

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 450万円 - 900万円
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成して頂きます
求める経験 ...グ経験者 ※ライティング業務未経験者についても下記に該当する場合はご応募可能 ・臨床開発業務(特にCRA経験者、安全性情報経験者は大歓迎) ・論文の作成経験があれば尚可。
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勤務地 東京都港区
年収 500万円〜700万円
業務内容 ...】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上■SASの使用経験1年以上 ■英語力(読み書きレベル)
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勤務地 東京都港区
年収 450万円〜850万円
業務内容 ...療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注...
求める経験 【必須要件】 ■CRAの実務経験1年以上  (モニタリング業務経験必須) ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可...
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勤務地 大阪府大阪市淀川区
年収
業務内容 ...を当社では「育薬」と呼んでいます! 【当該ポジションの魅力】 基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方(2年以上) ・臨床研究モニター経験者 ・臨床開発モニター経験者

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年収 800万円~1400万円
職務概要 GVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善をお願いします。血液製剤、ワクチン、再生医療などの多岐にわたる製品群を展開するタケダのグローバルファンクションにおいて、安全性の仕組み作り・強化に関われるポジションです。
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