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powered by   2024/04/19 更新
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PV に該当する転職・求人一覧

勤務地 千葉県市原市五井海岸10
年収 450万円~900万円 ※経験、スキルなどを考慮の上で決定致します。
業務内容 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証をお任せ致します。 【具体的には】 ■医薬品医療機器法(旧薬事法)、および医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務 ■不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処...
求める経験 【必須】 ■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験をお持ちの方 ■医学、薬学、化学、農学系学科を専攻された方 ■英語力(業務での英語使用経験、目安/TOEIC65...
勤務地 静岡県富士宮市舞々木町 150
年収 470万円~700万円 昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
業務内容 ■欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる臨床評価と市販後監視への対応が主な業務となります。 製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。デスクワ...
求める経験 ※応募時に顔写真の提出をお願いいたします。 ■医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方 ■英語文献調査と文献読解の経験のある方 ■TOEIC500点以上
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1150 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキ...
業務内容 【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。(QMSおよびGQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等) ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関...
求める経験 ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品・医薬品・医薬部外品・管理医療機器等の品質管理、安全管理等のご経験 ■医薬品GQP、GVP、GMPの知識 ■製造業者等の監査スキル ■読み書きレベルの...

医療機器エンジニア(安全評価)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1100 万円 ※業績に応じて、別途業績賞与が支給されます なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社は、世の中に、品質、安全とサステナビリティをもたらす会社です。 ・私たちは世界中で幅広い産業分野の品質を支えるリーディングカンパニーです。 ・審査、検査、試験、トレーニング、アドバイザリー、品質保証、認証業務を通じて、あらゆるお客様...
求める経験 【必須要件】 ■電気・機械関連企業での職務経験 ■下記いずれかを満たす方 ・国際規格(IEC, EN, UL, CSA, AAMIなど)または国内規格(JIS T)などの製品安全規格に携わる経験 ・医療機器の電気、機械設計、及び開発...

安全性評価 ※中国規制対応

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 920 万円 ※上記年収は参考値です。最終的には、ご経験等総合的に判断し、決定致します。 ※残業代は実働に応じて支給(管理職の場合は支給対象外) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。
求める経験 ※書類応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品、医薬品、化学物質、医療機器等の安全性評価や安全性試験、あるいは、リスク評価の知識・経験 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 (1)企業の安全性評価部門...
勤務地 新潟県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 350 ~ 650 万円 ※上記年収は経験に応じます。 ※上記年収には賞与が含まれております。 賞与:年2回(6月、12月) 前年度実績合計5.5ヶ月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■英語開催の会議議事録の作成(米国時間に合わせて早朝開催の場合もあり) ■英語でのメールやり取りのサポート ■海外(主に米国、台湾)への2~3週間程度の出張 【会社の特徴】 産業用自動化装置の企画・設計・製造・販...
求める経験 【必須条件】 ■英語日本語通訳翻訳経験 ■海外出張 ■英語ネイティブ(日本語スキルは多少落ちても今後勉強意志あれば可)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 660 ~ 1282 万円 ※上記は想定年収であり、経験・能力に応じて当社規定により決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 イノベーション推進部にて、医療機器の薬事・品質保証業務をご担当いただきます。 【職務内容】 1) QMS適合性検査、各種監査への対応 ・QMS省令に基づくQA管理、教育、記録作成 ・GVP省令に基づく製造販売...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器メーカーでのRA/QA経験:3年以上 【歓迎要件】 ●クラス2の医療機器・ソフトウェアのご経験

医療機器の信頼性保証【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆医療機器GVP関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証経験をお持ちの方 ※上市製品における業務経験をお持ちの方歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験 ■GVPもしくはQMS関連の知見 ■...

医療機器の薬事申請【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験 ■製造販売業関連業務/QMS関連業務の経験(査察経験等歓迎)...

医療機器のGVP委託先管理【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆同社にて、医療機器におけるGVPに係る委託先管理をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験をお持ちの方 ※外部委託(コールセンター等)側のご経験者も歓迎です! 【歓迎要件】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験 ■...