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安全性情報管理 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監...

GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導 
(800万円~1400万円)

GVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善をお願いします。血液製剤、ワクチン、再生医療などの多岐にわたる製品群を展開するタケダのグローバルファンクションにおいて、安全性の仕組み作り・強化に関われるポジションです。

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勤務地 東京都
業務内容 医療機器開発における薬事業務 ・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 ・薬事戦略・案・調査業務 ・薬事に関するコンサルティング業務 など

PV

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 【当社の安全性情報者を募集しています】 ■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行っていただきます。 ※海外文献や関連資料の翻訳業務に携わって頂きます。

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...
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勤務地 埼玉県
業務内容 医療機器のメンテナンス業務および提案。 ・大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス(修理・点検) ・医師、看護師、臨床工学技士等のお客様のニーズをヒアリング ・病院の医療機器管理課題に対する弊社メンテナンスサービスのご提案 ...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務 不具合・苦情を含む安全管理情報を収集(国内外)・評価し、必要に応じて、安全確保措置の検討・立案・実施を行うとともに、行政当局への報告要否判断および報告を行う。 ・行政当局との良...
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業務内容 ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・RMP策定および改定 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグロ...

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...
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勤務地 兵庫県
業務内容 世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPS細胞由来細胞医薬品の研究開発を手掛ける当社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・ヒトiPS細胞の遺伝子編集・遺伝子導入の実施、文書...

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ポジション名/募集企業 GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導
年収 800万円~1400万円
職務概要 GVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善をお願いします。血液製剤、ワクチン、再生医療などの多岐にわたる製品群を展開するタケダのグローバルファンクションにおいて、安全性の仕組み作り・強化に関われるポジションです。
このような方におすすめします ファーマコビジランスなどPV領域で10年程度のご経験ある方、また英語力上級クラスの方が活躍できるフィールドです。

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