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製造販売後調査 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 職務の目的: 1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。 2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応...

医薬品安全管理責任者 
(1050万円~1200万円)

医薬品等安全管理責任者兼安全管理グループ長としての業務をお任せ致します。 具体的には、GVP教育訓練、GVP自己点検や医薬品等総括製造販売責任者、信頼性保証部長に対するレポート、個別症例・文献情報等の収集・評価、当局対応などお任せいたします。

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勤務地 東京都
業務内容 以下の業務のマネジメント ・製造販売後調査の立ち上げ、進捗管理・推進、調査予算管理、CRO業務管理、営業部門との連携 ・再審査の適合性調査の対応 ・市販直後調査の実施、進捗管理、報告書の作成
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勤務地 東京都
業務内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
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勤務地 兵庫県
業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】 薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)...
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品開発(治験)もしくは市販後調査/臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします 【治験とは】 治験とは「治療試験」の略称です。 がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患...

国内薬事

医薬品メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 体外診断用医薬品等の申請に関わる薬事業務を行って頂く仕事です。 ・PMDA及び認証機関との詳細対応 ・製品承認・認証・届出、市販後調査などに必要な各種申請資料の書類作成支援 ・新規製品開発または導入・導出に関する相談業務 等

Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 また、臨...

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ポジション名/募集企業 医薬品安全管理責任者
年収 1050万円~1200万円
職務概要 医薬品等安全管理責任者兼安全管理グループ長としての業務をお任せ致します。 具体的には、GVP教育訓練、GVP自己点検や医薬品等総括製造販売責任者、信頼性保証部長に対するレポート、個別症例・文献情報等の収集・評価、当局対応などお任せいたします。
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