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QA・QC業務 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ・製造販売後調査および企業主導臨床研究のデータマネジメント業務 ・研究目的に応じたCRF作成とCRFデータの品質確保の業務 ・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、...

【理系優遇】制御設計/東証一部企業 
(650万円〜)

国内外から高い評価を得ている当社の産業用非接触給電システムの電気設計業務に携わって頂き、多くの案件をお任せします。 電気制御盤設計・電気回路設計は勿論、企画・設計から納品まで製品の入り口から出口までを…

QA/RA Specialist

アンブ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証 販売代理店へのQA/QCサポート 社内書類の用意や翻訳 品質苦情対応 グローバル本社とのコレポン作業 代理店のQMS調査、定期サーベイランスサポート 製造販売業、製造業取得の準備 安全管理業務 ...
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契...

Quality Assurance スペシャリスト

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカー
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業務内容 ■製品を中心とした、関連業態を視野に含めたQMSの構築 ■直接取得が求められる業態の取得と維持。他社の保有業態の状態確認 ■内部監査・外部監査対応 ■構築後のQMSの保持・継続改善 【主な担当製品】人工股関節、人工膝関節等

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

RA Manager

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカー
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業務内容 自社製品に関わる、Regulatory Affairsに関わる全ての活動を管理する。 特に法令、企業コンプライアンスの徹底、薬事承認取得プラン管理 、医療機器等法の深い理解 、維持と実行管理 、経費予算管理、資産管理、人材採用、人材育...
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業務内容 薬事法では、医療機器の製造販売会社(輸入販売会社)には、医療機器の品質、有効性及び安全性の確保が求められています。 当社では、このことを確実に実行する為に、医療機器の品質マネジメントシステム国際規格「ISO13485(2016年度版)」...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

RA/QA スペシャリスト

株式会社バリアン メディカル システムズ
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勤務地 東京都
業務内容 ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般 ・海外製造元とのコミュニケーション ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応 ・その他関係各部門との連携お...

RA/QA シニアスペシャリスト

株式会社バリアン メディカル システムズ
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勤務地 東京都
業務内容 ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般 ・海外製造元とのコミュニケーション ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応 ・その他関係各部門との連携お...

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