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QA・QC業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与（年額給与の10％をTarget）を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質＆ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力（読み書きレベル） ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須（2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ... |
| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 850 万円 ※これまでのご経験スキル・年齢に応じて決定します。 ※管理職待遇での採用の場合、残業代の支給はありません。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び 品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上 【歓迎要件】 ▼製造管理に関する業務に従事したことがある あるいは製造管理者であった方（を優遇） ▼薬剤師資格保有 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 500 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ■安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ■安全性情報に関する症例報告書の作成 ■安全性情報に関する翻訳（英日・日英） ■... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ◆英語力（TOEIC700点以上） ◆社会人経験３年以上 上記に加えて、以下該当する方 ・有資格者 （薬剤師、獣医師、看護師、臨床検査技師等） ・翻訳経験 ・臨床開発業務の経験 ・理系（バイオ、医療、生物学... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 800 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 （短期）】 ・規制対応業務 （QMS/ISO13485など） ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 （... |
| 求める経験 | 【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持） 【歓迎】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス（２）以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【背景】 テルモ製品における「均質」を達成するため、日本における製造販売業者である本社品質 マネジメントシステムの維持改善を担当するアソシエイトを募集します。 （担当者の期中転出に伴う募集） 【職務内容】 ・薬機法およびQMS... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質に関連する業務経験（品質保証、品質管理、文書管理、監査対応など） ■医薬品および医療機器の製造に要求される規制・規格等の基本的な知識 （薬機法、GQP/GMP/QMS省令、ICH Q10, cGMP, 21CFR ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 650 万円 ■残業手当：管理監督者 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 ク... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・PV業務経験2年以上 （PV業務の一連の流れ理解し、自走して業務遂行可能な方。） ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上 ・PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略立案。 ・グローバル市場をスコープとした販売体制強化のための提携交渉、海外拠点の組織構造改革の推進。 ・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■マーケティング戦略立案・実行 ■上市後の販売計画達成のためのプロモーション企画と実行 ■海外拠点との協働（特に新興国を中心とした市場の経験） ■英語：TOEIC800点以上かビジネスレベル英語 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 300 ～ 450 万円 ■残業手当：管理監督者 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。 ■具体的な業務内容 安全性関連報告書（個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料）の作成、書式整備、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・英語力 （Telephone Conference に対応できる程度 目安） ※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定※ ・事業会社での事務業務の経験 （文書管理やファイリング作業等） 【... |