- サイト掲載求人数：2,003件
QA・QC業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・主にGCP（GVPまたはGPSP）に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方（CROまたは製薬会社で3年以上） ※監査に伴う外勤業務が可能な方（約10％）※ ・英語で会議が可能な... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務） －SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 －GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 －国内外コンピュータ化システムのデー... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等） ■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 700 ～ 900 万円 ※月収×12ヶ月+賞与 ※残業代は見なしとして上記に含まれています。 ■平均 年収20代：469万円、30前半：556万円、30後半：820万円、40歳～：1351万円 ■インセンティブ新規加盟数 年間1... |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験 ■医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医療機器のリスクマネジメントを中心とした、製品の品質保証活動を推進いただきます。 【職務内容】 ・市販前の製品開発におけるリスクマネジメントを中心とした設計監視 ・市販後の事故情報の分析 ・社内標準の改善及び... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器業界における安全管理・市販後品質対応経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC600点以上） 【歓迎要件】 ▼医療機器に関するリスクマネジメント経験 ▼品質工学の知識 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | メディカルライティング業務全般をお願い致します。 【具体的には】 ■治験や臨床研究等で発生する各種文書（実施計画書・同意説明文書、総括報告書、申請資料など）のライティング ■市販後調査で発生する各種文書（安全性定期報告、再審査申請... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験、臨床研究、製販後調査等の各種文書（日・英）のライティング経験（5年以上） ■科学的かつ論理的な文章の作成能力（データを正確に理解し、文章に反映できること） ■GCP等の臨床開発に関連する規制要件の知識 ■英語力... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ・年収 500～800万円 ・年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 40歳例 月収48万円 、年収576万円 ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■安全管理業務（市販後安全監視、安全確保措置等） ■苦情処理及び是正予防処置 ■行政報告（不具合報告、回収改修報告）及び行政対応業務 ■法規制対応（品質マネジメントシステムの改善／改訂、従業員教育に関する企画・実施） ■品質マネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでの安全管理、もしくは品質保証のご経験 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語スキル ▼ISO13485の内部監査経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 400 ～ 700 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後の調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 実験治に比べて扱うデータ量は大... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・等統計解析プログラミング実務経験 （医薬品業界、アカデミア） ・SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 450 ～ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ～執行役員本部長より～ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス（PV）部門で安全性情報業務を担... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など）の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力（TOEIC700点以上） |