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【愛鷹工場】品質保証(市販後調査及び、市販後監視)  /  テルモ株式会社

ジョブNo.163214
職種 【愛鷹工場】品質保証(市販後調査及び、市販後監視)
社名 テルモ株式会社
業務内容 欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる市販後監視への対応が主な業務となります。
市販後の安全性情報の収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。デスクワークや英語に抵抗が無く、医療機器の開発や安全情報業務を経験されている方を広く募集しております。
【配属部署】心臓血管カンパニー TIS事業 愛鷹工場 品質保証部 信頼性保証課 (兼)心臓血管カンパニー CV事業
【背景】医療機器に関する法規制の厳格化がグローバルに進む中、お客様への更なる安全と安心の提供を果たす為に、より質の高いPost-market surveillance(PMS)活動の確立に向けたエンジニアの募集です。
【仕事の魅力】上記の職務を通じ、医療機器の規制要求や安全性情報に関わる理解を深めることができ、医療機器の製造販売に必要不可欠な専門人材へ成長することができます
求める経験 ※応募時に顔写真の提出をお願いいたします。
■医療機器に関する基本知識や日本ならびに海外の規制要求・公的規格等の知識                      ■医療機器の品質保証の経験や、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方
■英語読解力(TOEIC500点以上)
【希望経験】
・医療機器の設計開発業務の経験者 ・法規制の知識(例えばFDA、EU-MDR)や公的規格の知識
・医療機器、医薬品メーカーにおいて、PMSに関する業務経験のある方
勤務地
静岡県富士宮市舞々木町 150
年収 450万円~750万円

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