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■【東京】部門長(医療/ヘルスケア品質推進グループ長)<環境品質推進本部>  /  NEC(日本電気株式会社)

ジョブNo.161543
職種 ■【東京】部門長(医療/ヘルスケア品質推進グループ長)<環境品質推進本部>
社名 NEC(日本電気株式会社)
業務内容 NECは2019年6月に定款に「医薬」を追加し医療ヘルスケア事業分野への参入を発表、医療機器製造販売業許可を取得。当社はAI技術では世界トップレベルを誇っており、AIを含めた当社固有技術を応用した医療機器開発のための品質マネージメントシステム(QMS)の立ち上げ、管理維持、安全管理、品質推進、法規制対応および生命科学・医学系研究の倫理審査運営を行っています。当部門は設立したばかりで、組織の立上げおよび円滑な運用管理の仕組みなど含めた部門課題の推進並びに医療・HC関連事業の拡大に応じた組織設計、体制強化の推進、10名程度のチームマネージメント、チーム全体の底上げに貢献いただきます。
【業務内容】
◆部門の統括(課題、人員、予算管理)
◆計画の立案(年度、中期)
◆社内規定類、記録の照査/承認
◆医療法規制遵守管理
◆生命科学/医学系研究の倫理審査運営
求める経験 [必須要件]
■医療ヘルスケア業界にて品質保証部を統括もしくはそれに準ずる経験を有する
■薬機法およびそれに関連する各省令に精通している
■ISO13485 2016年版の知識(ENISO13485がなお望ましい)
■業務上支障のないレベルで英語でのコミュニケーション、読み書きができること
[歓迎要件]
□総括責任者、国内品質業務運営責任者、管理責任者の業務経験(医療機器製造販売業 尚可)
□生命科学・医学系研究の倫理審査運営の経験尚可
勤務地
東京都港区芝 本社地区
年収 1000万円~1300万円

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