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【大阪】CMC/CMC薬事<主席部員又は課長代理>  /  武田薬品工業株式会社( 上場企業 )

ジョブNo.03-4118431501
職種 【大阪】CMC/CMC薬事<主席部員又は課長代理>
社名 武田薬品工業株式会社( 上場企業 )
業務内容 医療用医薬品(低分子、バイオ医薬品、コンビネーション医薬品等)の日本における新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務をお任せいたします。
■業務内容:
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務(CMCパート)
・導入案件のCMC薬事関連の評価
■募集部門について:
医療用医薬品の薬事関連業務のうちの品質パート(CMC関連)について、開発段階から申請・承認、市販後のライフサイクルを通じて責任を持つ部門です。
■業務のやりがい:
当社が全世界で開発又は販売している医療用医薬品を日本国内の患者様にも届けること、また、合併に伴い希少疾患領域の医薬品のパイプラインについても日本の患者様に貢献できます。
■身に付くスキル・経験:国内での医薬品開発の早期段階から製造販売承認申請・承認取得、市販後のライフサイクルを通じてCMC関連業務の戦略立案、遂行、当局相談、などの薬事関連業務の網羅的な知識と経験が身に付きます。
■当社について:
・240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中(世界中)の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。
・世界ランキングトップ10入りする会社となり、日本国内で開発する新しいパイプラインが増えたことから、早期承認取得に向けて薬事部門への期待が大きくなっています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品の研究開発及び製造に関わる知識経験を有すること
・医薬品開発及び承認申請業務の基礎知識を持つこと

■歓迎条件:
・修士、博士以上の学位
・製剤(特に注射剤)の製剤開発、製造、品質管理に関わる実務経験
・医療機器又はコンビネーション医薬品の開発に関わる実務経験
・GMP(治験薬含む)に関わる業務
・上記業務について海外の社内外の関係者との実務経験




<語学力>
必要条件:英語上級、日本語上級

<語学補足>
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力※TOEIC(R)テスト730点以上
勤務地
大阪府大阪市中央区
年収 <予定年収>
500万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):250,000円~

<月給>
250,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。
■昇給:原則年1回
■賞与:年2回

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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