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【本社・日本橋】医薬品原薬の品質保証<残業10時間以内/完全週休2日/年間休日125日>  /  新日本薬業株式会社( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4118432070
職種 【本社・日本橋】医薬品原薬の品質保証<残業10時間以内/完全週休2日/年間休日125日>
社名 新日本薬業株式会社( 非上場株式 )
業務内容 医薬品に関わる幅広いサービスを提供する当社において、医薬品原薬に係る品質保証業務をお任せします。
・監査実施と指導(主な対応先は国内外原薬メーカー)
・行政の査察対応
・GMP組織上の製造管理者として統括も将来展望するミッション
・出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、薬事業務(MF管理業務含む)
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・外国製造業者認定、GQP/品質に関する取り決め
・品質マネジメントシステム関連

■当社の特徴:(1)設立以来、日本の薬業界へ海外の新しい商品と情報を提供しています。60年余の歴史の中で国内だけでなく沢山の海外取引先と信頼関係を構築し、現在もそのネットワークは拡大中です。医薬品は品質を確保しながら安定供給することが重要なので、常に海外仕入れ先を訪問し、品質管理体制の確認や日本の薬事法の説明に力を入れています。当社の試験室では輸入原料の品質を保証するため、分析試験を実施しています。
(2)ここ数年、薬業界以外の会社からの引き合いが増えています。これらの分野でも当社のネットワークで適切なメーカーを探し、良い商品を提供できる体制を整えてきたことによってお客様の信頼を得ています。新規化学物質の登録も取引先の指導を得ながら進めています。健康食品についても原料だけでなく小売商品の取り扱いも増大しています。食品についても医薬品同様に品質を重視しています。
■歓迎条件:別枠記載の必須条件と併せて、以下の経験等がある方は歓迎します。
英語力(メール読み書き中心、ビジネス水準が望ましい)
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:以下すべてを満たす方
・薬剤師資格
・理系(薬学または化学系)大学卒業以上
・薬剤師資格を活かして長期的に活躍していきたい方

■歓迎要件:
・海外原薬メーカーと国内製販との間の調整経験
・医薬品原薬に係る品質保証業務の経験
・製薬会社或いは原薬商社における品質保証業務の統括及び一定のマネジメント経験或いはそれに準じる職務経験
・薬機法(GMP/QMS省令)に係る知識
・医薬品メーカー、原薬メーカー、原薬商社の薬事監査業務経験
・海外における薬事監査実施経験

<必要資格>
必要条件:薬剤師
勤務地
東京都中央区
年収 <予定年収>
450万円~800万円

<賃金形態>
月給制
補足情報なし

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円~

<月給>
300,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は保有スキル・実績・経験・習熟度・年齢に応じて決定します。
■昇給:年1回(4月)
■賞与:年3回(6月・12月・3月)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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