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【静岡/愛鷹工場】医療機器の市販後調査・市販後監視 ※離職率2%以下/東証一部上場の医療機器メーカー  /  テルモ株式会社( 上場企業 )

ジョブNo.03-4118440968
職種 【静岡/愛鷹工場】医療機器の市販後調査・市販後監視 ※離職率2%以下/東証一部上場の医療機器メーカー
社名 テルモ株式会社( 上場企業 )
業務内容 【創立100周年を迎える医療機器メーカー/日帰り手術を実現する低侵襲分野で圧倒的シェア/世界160カ国以上で展開する日本発グローバル企業】
医療機器に関する法規制の厳格化がグローバルに進む中、お客様への更なる安全と安心の提供を果たす為に、より質の高いPMS活動の確立に向け市販後監視の専任者の採用です。

【業務内容】
欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる市販後監視への対応が主な業務となります。市販後の安全性情報の収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。デスクワークや英語に抵抗が無く、医療機器の品質保証や安全情報業務を経験されている方を広く募集しております。職務を通じ、医療機器の規制要求や安全性情報に関わる理解を深めることができ、医療機器の製造販売に必要不可欠な専門人材へ成長することができます。

【企業について】
■東証一部上場・世の中から求められる製品:
北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり大正10年創業し、「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し、成長し続けている企業です。「世界で一番細い注射針」「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、テルモの技術力があるからこそ開発された製品が多数揃っています。

■愛鷹工場について:敷地面積約26,000坪(東京ドーム1.9個分)の広さを誇り、約3,600名の社員が働いています。愛鷹工場はカテーテルの研究開発・生産を行っており、マザー工場としての位置づけになっています。工場生産棟だけではなく、開発技術棟があり、新たなイノベーションを生むべく開発と生産が一体となった技術者のための工場づくりをしています。

■ふじやま文化の町 富士宮市:都心から電車で約2時間、静岡市へは電車で約1時間と都会へも出やすい立地。冬でも市街地で雪が降るのは非常にまれで、標高が低いため比較的温暖な気候です。日本の滝百選の白糸の滝・音止めの滝、ダイヤモンド富士のスポットとして知られる田貫湖といった自然観光地もあり、富士山の恵みである湧き水は天然バナジウムが含まれており、これを原水とする富士宮の水道水は「そのまま飲んでもおいしい」と評判で、自然の恵みを感じられる環境です。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:医療機器、医薬品メーカーにおいて3年以上の実務経験があり下記いずれかに当てはまる方
(1)法規制の知識(例えばEU-MDR, FDA)や公的規格の知識がある方
(2)品質保証・薬事・開発部門などで規制当局へ提出する文書作成のご経験のある方
(3)カテーテル(中心循環系)領域の製品知識を有している方

■歓迎条件:
・医療機器、医薬品メーカーにおいて、PMSに関する業務経験のある方
・英語読解力のある方

<語学力>
歓迎条件:英語中級

<語学補足>
英語文書の読解力がある方
勤務地
静岡県富士宮市
年収 <予定年収>
500万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):223,000円~

<月給>
223,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定
■賞与あり(年2回)
■昇給・昇格あり(年1回)
■一般職~主任~管理職クラス採用(経験によってポジション検討いたします)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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