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【東京】データマネジメント担当者(マネージャー候補) ~創業75年以上の老舗大手製薬メーカー~  /  エーザイ株式会社( 上場企業 )

ジョブNo.03-4118454908
職種 【東京】データマネジメント担当者(マネージャー候補) ~創業75年以上の老舗大手製薬メーカー~
社名 エーザイ株式会社( 上場企業 )
業務内容 ■業務概要:
「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者として,実務経験を積み,将来的には「脳神経」あるいは「がん」領域のプロジェクトデータマネージャーとして活躍できる人財を求めています。また,日本のみならず,海外で実施する臨床試験のデータマネジメント担当者,海外規制当局への対応など,海外メンバーと密に連携しながら,グローバルを舞台に意欲的に活躍できる方を募集します。

■業務内容:
・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・データクリーニング業務
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応


■当社について:
設立75年以上を誇る大手製薬メーカーです。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。現在は特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

■当社理念について:
医療の主役が患者さまとそのご家族、生活者であることを明確に認識し、そのベネフィット向上を通じてビジネスを遂行することを企業理念に掲げています。その理念を「hhc」に込めて、社員一人ひとりが患者さまに寄り添い、患者さまの目線でものを考え、言葉にならない思いを感じ取ることが重要と考えています。また、近年では戦略的パートナーシップを活用した新薬創出の加速とその価値最大化をはかるだけではなく、エコシステムプラットフォーム(IT分野)の構築に取り組んでいます。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品企業、CROなどの臨床試験のデータマネジメント部門に所属し、データマネジメントに関する実務(EDC構築、データレビュー、Coding等)経験3年以上
・マネジメントまたはチームのリードを務めた経験のある方

■歓迎条件:
・国際共同治験(特にアジア治験)のデータマネジメント業務の経験
・CDISC標準に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識,実務経験
・CSVに関する基礎的な知識

<語学力>
必要条件:英語中級

<語学補足>
データマネジメントに関するドキュメント類作成、海外メンバーとの会議、メール等
勤務地
東京都文京区
年収 <予定年収>
500万円~800万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円~

<月給>
300,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※当社規定により決定(詳細は要相談)
■給与改訂:年1回(4月)
■賞与:年2回(7月、12月)
■残業手当:管理監督職の場合、支給対象外

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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