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【東京】GCP薬事監査 ※東証一部上場の日本発グローバルCRO企業  /  株式会社リニカル( 上場企業 )

ジョブNo.03-4118472267
職種 【東京】GCP薬事監査 ※東証一部上場の日本発グローバルCRO企業
社名 株式会社リニカル( 上場企業 )
業務内容 グローバル展開している東証一部上場の日系企業である同社にて、GCP監査業務をお任せします。

■仕事内容:
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査

■同社の特徴:「グローバル目線で活躍できる環境です」
◇大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品開発のプランニングから、モニタリング、DM、STAT、メディカル・ライティング、薬事、PVなどあらゆるサービスにおいて経験豊富なメンバーがお客様のニーズにお応えし、Local試験はもちろん、フルサービスかつワンストップで提供しています。

『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。

◇プロジェクトの多くは「フェーズII・III」に特化。オンコロジー領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験でき、医薬品開発の醍醐味を感じることが出来ます。

◇男女比は4:6で、20代後半から30代前半の社員が非常に多い職場です。当然産休や育児休暇は取得できますし、現在、育休時からの復職率は97%となっております。今後も女性が長期的に働ける環境作りにさらに力を入れていく方針です。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬事監査経験のある方
・英語でのコミュニケーションスキル


<語学力>
必要条件:英語中級

<語学補足>
海外子会社への出張有のため英語でのコミュニケーション必須
勤務地
東京都港区
年収 <予定年収>
710万円~

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):250,000円~
その他固定手当/月:105,000円~

<月給>
355,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します。
■賞与年3回(8.0ヵ月分/過去実績)


記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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