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薬事担当マネージャー(最先端のAI医療機器の薬事申請等)/独自AI技術を保有するテクノロジー企業  /  株式会社FRONTEO( 上場企業 )

ジョブNo.03-4118479078
職種 薬事担当マネージャー(最先端のAI医療機器の薬事申請等)/独自AI技術を保有するテクノロジー企業
社名 株式会社FRONTEO( 上場企業 )
業務内容 自然言語処理に特化したデータ解析企業である当社で、新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務をご担当いただきます。

■主な業務内容:
・業許可申請業務:製造業および製造販売業の業許可申請
・薬事戦略の立案と実行/価格、診療報酬関連業務
・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
・医療機器クラス申請(届出)業務/医療機器承認申請業務/PMDA対応
・開発部門との連携/事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)

■ポジションの魅力:
AI医療機器のスタートアップのご経験ができます。また最先端のAI医療機器に携わることができ、裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。

■当社組織について:
・国内外(日本、韓国、台湾、米国)合わせて10以上の拠点を保有し、約300名以上のメンバーが活躍しています。新卒、中途入社の割合は中途入社が大多数を占め、国内社員は約200名です。職種別従業員構成はエンジニア&研究開発職系(2割)、営業関連職系(6割)、管理部門職系(2割)と、営業関連職に比重を置いた構成です。
・平均年齢は37.2歳、男女比は約6:4、女性役職者の比率は全体の2.5%です。産前産後休暇制度が完備されており、出産後も再度職場復帰する女性社員が多数在籍しています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須要件:
・薬事業務の全般知識および専門知識(PMDA対応~承認申請業務まで)
・医療機器の薬事経験が5年以上
・ビジネスレベルの日本語スキル

■歓迎条件:
・デジタル医療機器に関わる経験

<語学力>
必要条件:日本語上級
勤務地
東京都港区
年収 <予定年収>
700万円~1,200万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):583,000円~

<月給>
583,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※上記年収は目安であり、前職、経験、スキル等に応じて決定いたします。
■給与改定:年1回(6月)
■賞与:年2回(6月、12月)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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