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【東京】サイトアクティベーションリード ※受託案件世界41か国で拠点を持つグローバルCRO~  /  株式会社 アイコン・ジャパン( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4118497868
職種 【東京】サイトアクティベーションリード ※受託案件世界41か国で拠点を持つグローバルCRO~
社名 株式会社 アイコン・ジャパン( 非上場株式 )
業務内容 【アイルランド本国のグローバルCRO/人を大切にする社風/働きやすさ◎】
■業務内容:
・決められたタイムラインに沿って、サイトの活性化を推進し、リードする。
・サイトIDおよび治験責任者と協力して、サイトの選択とアクティベーションを調整する。
・規制当局、EC/IRB、契約、予算に関する問い合わせの解決を促進する。
・プロジェクトチームレベルでのSSUの機能的代表者
・顧客への電子メールまたは会議での最新情報の提供
・SSUトラッキングシステムのコンプライアンスの確保/SSU予算のモニタリング、範囲外の活動の認識と追跡
・社内プロジェクトレビュー会議での発表
・プロジェクト以外の業務(トレーニング、提案書および入札防衛、部門の取り組み、メンタリング)
■日本での課題:
・日本単独および地域のスタートアップ調査の責任者
・日本の顧客との重要なコンタクトポイントとなる。
・EC/IRB、契約/予算交渉のための現地SSUAとの調整および連携
・GRA/スポンサーとの国別当局提出書類の調整や連携
・日本でのリスクおよび緩和計画に関する豊富な経験
・FPAからSIVまでのスタートアップ全体のタイムラインを短縮する責任がある。
・割り当てられたプロジェクトの正確なCDPプロジェクションを提供する責任がある。
■当社の特徴:最高水準のサービスの一貫性を維持するため、グローバル展開する全ての事業所で、同一のプロセスをとっています。お客様の立場に立ったサービスを提供する姿勢と、コストパフォーマンスの良さが高い評価を得ており、過去3年間のクライアントからの治験リピート率は90%以上となっています。
■社風:非常に自由度が高く、業務は個人の自主性に委ねられています。また非常に風通しが良く、意見を言いやすい環境であり、社員はのびのびと成長しています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬会社、CROにおける5年以上のCRA、In-house、Study Support、またはそれに準ずる経験
・GCP及び臨床試験の基礎知識
■歓迎条件:
・グローバル試験におけるCRA経験、またはIn-house CRAに準ずる経験
・他のCRAや、In-house CRA等を指導、育成した経験
・大学卒、または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者

<語学力>
必要条件:英語上級

<語学補足>
ビジネスレベルの英語力:読み書き・会話

<必要資格>
歓迎条件:看護師、臨床検査技師
勤務地
東京都港区
年収 <予定年収>
600万円~1,100万円

<賃金形態>
年俸制

<賃金内訳>
年額(基本給):6,000,000円~11,000,000円

<月額>
500,000円~916,666円(12分割)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
前職・経験を考慮の上決定。
記載年収はあくまで目安にすぎません。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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