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【東京】医療機器の品質保証(QA) ※非上場企業として世界最大級の医療機器メーカー  /  クックメディカルジャパン合同会社( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4118600987
職種 【東京】医療機器の品質保証(QA) ※非上場企業として世界最大級の医療機器メーカー
社名 クックメディカルジャパン合同会社( 非上場株式 )
業務内容 ◇◆◇アットホームな外資系医療機器メーカー/クックメディカルジャパンで品質保証担当者を募集しております◇◆◇
■具体的な仕事内容:
・医療機関からの品質情報(品質苦情)、安全情報(不具合/有害事象)、調査のための返却品を入手する
・品質情報、安全情報を英訳し、海外製造所へ通知する。返却品を検査し、製造所へ送付する
・海外製造所の調査結果を翻訳し、医療機関への回答文書を作成する
・その他、品質保証に関する業務(文書管理、情報管理等)
■所属する部署について:品質保証部は3つのチームに分かれておりますが、今回は ”カスタマーリレーションズ"チームに所属頂きます。メンバーあ4人で構成されており、チームのミッションは医療機関からの情報をもとに品質と安全について製造所とともに分析し、原因と製品との関係を探り、医療機関と関係機関へ的確に情報提供を行なうことによって、健康被害の拡大を防ぎ、人の命を守るための仕事を遂行します。
■魅力点:
(1)アットホームな社風:米国系外資企業でありながら、社風は非常にフラットな組織体制です。同社は「非上場」であるが故、売上至上主義に拘りはなく、「Patient First-患者様第一」の理念のもと世界で培ってきた実績をもとに、国内においても順調に業績を伸ばしています。また、医師や患者が求める製品ラインナップを豊富に兼ね揃えることに重きを置いています。

QAとしての経験の幅:医療機器のクラス分類1~2から、高度管理医療機器のクラス4の製品を豊富に取り扱っており、幅広く経験を積むことができます。
(3)ワークライフバランス:忙しい時期はありますが、基本的に残業はほとんどありませんので、ワークライフバランスのとりやすい環境です。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療機器の品質保証のご経験
・ビジネスレベルの英語力


<語学力>
必要条件:英語中級

<語学補足>
基本的にSpeakingの機会はないため、Reading/Writing重視
勤務地
東京都中野区
年収 <予定年収>
500万円~600万円

<賃金形態>
年俸制
補足事項なし

<賃金内訳>
年額(基本給):5,000,000円~6,000,000円

<月額>
416,666円~500,000円(12分割)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
年俸500万以上+業績賞与
※上記年収額はあくまでも目安であり、前職の経験を考慮の上、決定します。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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