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【広島】再生医療等製品のCMC業務~広島大学発のバイオベンチャー企業~  /  株式会社ツーセル( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4118639935
職種 【広島】再生医療等製品のCMC業務~広島大学発のバイオベンチャー企業~
社名 株式会社ツーセル( 非上場株式 )
業務内容 弊社が開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。

具体的には下記の業務です。

・市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更
・新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立
・各種バリデーション業務の支援
・新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応
・社内や関連他社からの製品技術移管のリード
・関連部門と連携した新規生産設備の導入支援
・新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援

ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。

また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に
製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、
幅広い業務をご経験いただくことが可能です。

■求める人物像:
・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方
・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方
・プロ意識を持って業務に取り組める方
・自分発で行動を起こせる方
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務の経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
・薬制に関する基礎知識
・学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)
■歓迎条件:
・細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等)
・品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験及び専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可
・承認申請経験
・規制当局の査察、監査経験
勤務地
広島県広島市南区
年収 <予定年収>
336万円~650万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):240,000円~450,000円

<月給>
240,000円~450,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年齢・経歴より決定します。
■昇給:年1回(7月)
■賞与:年2回(7月、12月/人事考課に基づく)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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