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【東京】安全性情報(PV)※リーダー候補~平均残業5時間/再生医療等豊富な受託案件~  /  イーピーエス 株式会社( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4118646226
職種 【東京】安全性情報(PV)※リーダー候補~平均残業5時間/再生医療等豊富な受託案件~
社名 イーピーエス 株式会社( 非上場株式 )
業務内容 ~再生医療やオンコロジー領域で圧倒的な実績と信頼を得ています/平均残業5時間/大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力~
■職務内容:主に治験の安全性情報のリーダー候補として下記の業務に携わります。ゆくゆくは管理職としてのマネジメントも期待しています。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般 等
■同社でのキャリアパス、スキルアップ:
・中途入社で【入社6年で管理職】となった実績もあります。
・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。
・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B(R3)対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。
・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。
■就業環境:
・残業時間は【月平均5時間】程度です。ただし、大型連休前後は繁忙となります。
・COVID-19の特別措置により、現在の【在宅勤務率は約80%】程度です。また、在宅勤務をした日には手当が支給されます。
■組織構成:部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性:女性=3:7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

【求める人財】
・英語力…海外症例(CIOMS)が理解できる程度
勤務地
東京都新宿区
年収 <予定年収>
500万円~850万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):245,000円~

<月給>
245,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。
■昇給:年1回(10月)
■賞与:年2回(6月・12月)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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